ESPINOSA, R. et al. Phase II study: combination of carboplatin and paclitaxel as second-line treatment in metastatic non-small-cell lung cancer. []. , 29, 5, pp.13-21. ISSN 0378-4835.

^len^aThis study was designed to determine the efficacy and safety of the paclitaxel and carboplatin combination in second-line chemotherapy treatment of patients with non-small-cell lung cancer. Treatment consisted of 175 mg/m² paclitaxel infused in 1 hour and carboplatin AUC 5 infused in 30 minutes, administered each 3 weeks for a maximum of 6 cycles. The following patient groups were included in the study: those who were stage IV at diagnosis; with progression during or after the administration of previous first-line chemotherapy; PS < 2 and with normal hepatic, renal and bone marrow function. Twenty-two patients were included between January 2000 and December 2002. Their clinical characteristics were: male 81% / female 19%; adenocarcinoma histology in 12 patients (55%) / squamous carcinoma in 6 patients (27%) / large cell carcinoma in 2 patients (9%), and other types in 2 patients (9%). The Performance Status (ECOG Scale) was 0 in 5 patients (22%), 1 in 5 patients (22%) and 2 in 12 patients (55%). Previously administered treatments were: combinations with cisplatin in 11 patients (50%) and combinations without cisplatin (ifosfamide, gemcitabine, vinorelbine) in 11 patients (50%). The mean number of first-line chemotherapies received was 1 to 4 cycles in 50% patients. The mean number of second-line treatments was 1 to 3 cycles in 50% and 3 to 6 cycles in the others. The doses administered were 100% of that planned in 20 patients, with 2 patients requiring dose reductions due to neutropenia and grade 3 neurotoxicity. The treatment was well tolerated with presentation of the following grade 3-4 toxicities: neutropenia in 2 patients (9%), peripheral neuropathy in 2 patients (9%). The overall response rate was 23% (CI 95%, 8-45): 5 patients (23%) with partial response, 9 (36%) with stable disease and 8 (31%) with progression. The median time to progression with second-line treatment was 16 weeks, reaching a median overall survival of 79 weeks. From the initiation of second-line treatment median survival was 24.1 weeks (CI 95%, 13.7-34.5). In this study it was observed that the combination of paclitaxel with carboplatin as second-line chemotherapy in patients with non-small-cell lung cancer presented moderate/restrained activity without severe toxicity.^les^aEste estudio fue diseñado para determinar la eficacia y seguridad de la combinación de paclitaxel y carboplatino como quimioterapia de segunda línea de pacientes con cáncer de células no pequeñas de pulmón. El tratamiento consistió en la infusión de 175 mg/m² de paclitaxel durante 1 hora y carboplatino AUC 5 durante 30 minutos, administrados cada 3 semanas con un máximo de 6 ciclos. Se incluyeron en el estudio tres grupos de pacientes: los diagnosticados de encontrarse en estadio IV; los que presentaron progresión durante o después de la administración previa de quimioterapia de primera línea; y los que tenían PS < con funciones hepática, renal y ósea normales. Se incluyeron veintidós pacientes entre enero de 2000 y diciembre de 2002. Sus características clínicas fueron: varones 81%/mujeres 19%; histología de adenocarcinoma 12 pacientes (55%)/carcinoma escamoso 6 pacientes (27%)/carcinoma de células grandes 2 pacientes (9%)/otros tipos histológicos 2 pacientes (9%). Los tratamientos administrados previamente fueron: combinaciones con cisplatino en 11 pacientes (50%) y combinaciones sin cisplatino (ifosfamida, gemcitabina, vinorelbina) en 11 pacientes (50%). En la quimioterapia de primera línea, el 50% de los pacientes recibió en promedio 1 a 4 ciclos. Como quimioterapia de segunda línea se administraron 1 a 3 ciclos en el 50% de los casos y 3 a 6 ciclos en el otro 50%. Las dosis administradas fueron el 100% de las planeadas en 20 pacientes, en tanto que en 2 fue necesario reducir las dosis por la aparición de neutropenia y neurotoxicidad de grado 3. El tratamiento fue bien tolerado en general, observándose en cuatro pacientes toxicidad de grados 3 y 4: neutropenia en 2 de ellos (9%) y neuropatía periférica en otros 2 (9%). En conjunto, respondió el 23% de los enfermos (CI 95%, 8-45): 5 pacientes (23%) con respuesta parcial, 9 casos (36%) con enfermedad estable y 8 enfermos (31%) con progresión. El tiempo medio de la progresión con el tratamiento de segunda línea fue de 16 semanas, alcanzando una supervivencia global media de 79 semanas. Desde el comienzo del tratamiento de segunda línea la supervivencia media fue de 24,1 semanas (CI 95%, 13,7-34,5). En este estudio se observó que los pacientes con cáncer de células no pequeñas de pulmón que recibieron la combinación de paclitaxel y carboplatino como tratamiento de segunda línea presentaron una restricción moderada de actividad sin gran toxicidad.

: .

        · | |     · |     · ( pdf )