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Revista de la OFIL

 ISSN 1699-714X ISSN 1131-9429

GARCIA GARCIA, D. Aseguramiento de la calidad de la cadena de frío en la distribución farmacéutica. []. , 30, 1, pp.56-59.   18--2021. ISSN 1699-714X.  https://dx.doi.org/10.4321/s1699-714x2020000100014.

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Introducción:

Una cadena de frío de calidad es aquella en la que se aseguran de manera integral todos los elementos necesarios para su adecuado desempeño.

Objetivos:

Diseñar un sistema de gestión integral de la cadena de frío de la Empresa Comercializadora y Distribuidora de Medicamentos EMCOMED, que permita garantizar la calidad de las operaciones de almacenamiento y transportación, y preservar la integridad de los productos farmacéuticos termosensibles durante su manipulación.

Métodos:

Se realizó una búsqueda bibliográfica para seleccionar bibliografía actualizada y de rigor científico aplicable a la gestión de calidad de la cadena de frío. Se aplicó la técnica del diagrama causa-efecto para establecer las variables requeridas para el manejo integral de la cadena de frío y elaborar el procedimiento normalizado de operación (PNO) aplicable a las diferentes operaciones de la empresa.

Resultados:

Se identificaron los cuatro elementos principales que permiten asegurar integralmente la calidad de la cadena de frío de EMCOMED. Se elaboró el PNO “Directrices para el manejo integral de la cadena de frío”.

Conclusiones:

El sistema de gestión de la cadena de frío de la empresa EMCOMED está basado en el aseguramiento de cuatro elementos principales. Las actividades necesarias para garantizar el manejo integral, están documentadas en un PNO. Su aplicación práctica reporta beneficios en los órdenes económico y social; y puede ser tomado como referente por empresas afines dedicadas a la distribución de productos termosensibles.

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A solid cold chain is one that entirely assures all the necessary elements for an adequate performance.

Objective:

To design a cold chain management system for the Cuban Wholesale Distribution Company of Pharmaceuticals EMCOMED that guarantees the quality of warehousing and transportation operations and the preservation of product integrity during handling.

Methods:

A search was conducted to select updated bibliography with scientific rigor concerning the cold chain quality management system to be used as a reference. The cause-effect technique was applied to establish the necessary elements for the cold chain integral management and to draw up a standard operation procedure (SOP).

Results:

Four main elements were identified to be necessary for establishing the cold chain management system of the company. The SOP “Guidelines for the cold chain integral management” was drawn up.

Conclusions:

The cold chain management system of EMCOMED is based on four main elements. The SOP drawn up, sets out the necessary activities for the cold chain quality assurance. Its practical application brings economic and social benefits to the company and it could be an example to other distribution companies of temperature sensitive products.

^len

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