Introducción:

El ensayo clínico (EC) es la metodología que evalúa una terapéutica o intervención en humanos y constituye un requisito para el registro sanitario de tecnologías sanitarias en general. En los EC es necesaria la participación de un equipo multidisciplinario. Uno de los integrantes de ese equipo es el graduado de Licenciatura en Ciencias Farmacéuticas que rebasa el marco de la unidad de Farmacia para integrarse al equipo de investigación. El objetivo del presente trabajo fue detallar los roles que puede desempeñar dicho profesional en los ensayos clínicos.

Materiales y métodos:

Durante el año 2019 los autores del presente trabajo encuestaron a 43 graduados en Ciencias Farmacéuticas del Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC) y a los 148 farmacéuticos responsables de EC en las provincias del país, también licenciados en Ciencias Farmacéuticas. La entrevista fue personal y a partir de ella se elaboró el listado de las funciones que realiza cada uno de ellos en relación con los EC. Las funciones descritas fueron clasificadas y resumidas en categorías con información similar. Esta clasificación fue llevada a cabo por especialistas del CENCEC autores del trabajo.

Resultados:

Se comprobó que el farmacéutico se desempeña en más de una de las tareas esenciales a los EC.

Conclusiones:

El graduado de la Licenciatura en Ciencias Farmacéuticas está capacitado para desempeñar diferentes roles en los EC y despliega una amplia gama de funciones dentro de ese equipo.

Introduction:

Clinical trials (CT) are the methodology, which evaluate efficacy and safety of medical interventions in humans and constitute an obliged requirement to sanitary authorization of medical or diagnostic products. Participation of a multidisciplinary equipment is mandatory. One member of such team is the graduated on Pharmaceutical Sciences going beyond the framework of the Pharmacy unit to join the research team. The objective of the paper was to detail the roles such professional can play in clinical trials.

Materials and methods:

During year 2019, authors of this paper, interviewed the 43 graduates pharmaceutics sciences working in the Clinical Trials’ National Coordinating Centre and interviewed the 148 pharmaceutics responsible for CT in all over de country, all of them graduates in pharmaceutics sciences. The interview was personal. The authors of this paper elaborated and summarized, in categories containing similar information. The list of all the functions the interviewed personnel referred they look after in relation to CT.

Results:

The graduate in pharmaceutical sciences is involved in more than one of the responsibilities related to CT.

Conclusions:

The graduate in pharmaceutical sciences is skilled enough to accomplish to execute different roles and functions in CT tasks.

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