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Revista de la OFIL

 ISSN 1699-714X ISSN 1131-9429

ALANON PARDO, MM et al. Monitorización farmacocinética de terapias biológicas en enfermedad inflamatoria intestinal. []. , 31, 1, pp.49-57.   07--2021. ISSN 1699-714X.  https://dx.doi.org/10.4321/s1699-714x20210001000012.

Objetivo:

Analizar la actividad desarrollada por un equipo multidisciplinar formado por farmacéuticos, digestólogos y analistas clínicos para la monitorización farmacocinética (TDM) de terapias anti-TNFa en la enfermedad inflamatoria intestinal (EII).

Métodos:

Estudio observacional prospectivo (enero-diciembre 2019) de las interconsultas de TDM de anti-TNFa (infliximab/adalimumab) en pacientes adultos con EII, solicitadas por digestólogos a la Unidad de Farmacocinética Clínica (UFC) del Servicio de Farmacia de un hospital general. Las concentraciones séricas (Cs) de anti-TNFa fueron cuantificadas en el Laboratorio de Análisis Clínicos mediante cromatografía de flujo lateral. Cuando las Cs fueron indetectables, se analizó la presencia de anticuerpos anti-fármaco (AAF).

La UFC realizó recomendaciones en base a la correcta interpretación de las Cs de anti-TNFa, algoritmos terapéuticos y modelos farmacocinéticos poblacionales implementados en el programa informático de ajuste bayesiano MW-Pharm++®.

Resultados:

Se solicitaron interconsultas para 84 pacientes (81,0% enfermedad de Crohn, 8,3% AAF positivos) con infliximab (46,4%) ó adalimumab (53,6%). 64,3% recibía otros inmunomoduladores (IMM) concomitantes. 63 interconsultas (75,0%) se relacionaron con monitorización ‘pro-activa’ (optimizar tratamiento); el resto fueron ‘re-activas’ a fallo terapéutico. Se observaron Cs de anti-TNFa subterapéuticas en 36,9% de pacientes, terapéuticas en 39,3% y supraterapéuticas en 23,8%. Las Cs subterapéuticas/indetectables fueron significativamente (p≤0,004) más frecuentes en pacientes tratados con infliximab versus adalimumab (64,1% vs. 13,3%); y en ‘no-adherentes’ versus ‘sí-adherentes’ al IMM concomitante (85,7% vs. 25,5%).

Conclusiones:

En estos pacientes, la TDM de anti-TNFa es frecuentemente ‘pro-activa’. Existe gran variabilidad en las Cs de anti-TNFa, explicada en parte por el fármaco anti-TNFa y la adherencia al IMM.

: Monitorización farmacocinética; infliximab; adalimumab; enfermedad inflamatoria intestinal.

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