CARTAS AL DIRECTOR

Ranitidina-citrato bismuto frente a omeprazol más dos antibióticos

durante 7 días para la erradicación del Helicobacter pylori:

un ensayo clínico no concluyente

Sr. Director: 


Agradecemos el interés mostrado por el Dr. Cuena Boy en la lectura del artículo referenciado, sin embargo queremos hacer alguna aclaración. El objetivo de nuestro estudio era comparar, en nuestro medio, la eficacia de dos tratamientos de erradicación frente al Helicobacter pylori (HP), uno contrastado (OCA-7) y otro más novedoso. El estudio no tenía como objetivo inicial analizar el coste económico de cada uno de los tratamientos erradicadores. 

Para obtener el cálculo muestral nos basamos en estudios preliminares propios, no publicados, en el que obteníamos una tasa de erradicación con la asociación de ranitidina citrato bismuto, claritromicina y amoxicilina durante 7 días (RBCA-7) del 89%, mientras que con el tratamiento clásico (OCA-7) era aproximadamente del 73%. En base a estos resultados previos realizamos un cálculo del tamaño muestral para un nivel de confianza (1-β) del 95% y un poder (1-α) del 80%, obteniendo un tamaño muestral de 105 pacientes por grupo de tratamiento, datos no detallados en material y métodos. Los criterios de selección fueron estrictos, obteniendo grupos homogéneos por lo que creemos que el estudio tiene una validez interna buena. El tamaño muestral no lo obtuvimos del trabajo multicéntrico internacional (1) en el que participaron 25 hospitales de dos países y en el que se incluyeron 154 pacientes debido a que probablemente no reflejara las circunstancias de nuestro medio ya que el número medio de pacientes incluidos por hospital era 6,1 pacientes, muy inferior a los datos preliminares propios. 

L. Bujanda Fernández de Piérola 

Servicio de Digestivo. Hospital de San Eloy. Baracaldo. Vizcaya 

1. Herrerías JM, Bujanda L, Pena D, Chaves-da-Cruz A, Fueyo A, Compañy T. Efficacy and cost study in Portugal and Spain of three different 7 day eradication regimens of Helicobacter pylori. Gastroenterology 1999; 116: A186.