Abstract

MARTINEZ-SANZ, F et al. Ensayos clínicos sobre glaucoma: diferencias en función de que evalúen tratamientos médicos o quirúrgicos. Arch Soc Esp Oftalmol [online]. 2004, vol.79, n.3, pp.111-117. ISSN 0365-6691.

Objetivo: Comparar la calidad de los ensayos clínicos realizados sobre glaucoma, en función de si evalúan la eficacia de tratamientos médicos o quirúrgicos. Método: Se seleccionaron los ensayos clínicos sobre glaucoma publicados en ocho revistas internacionales entre enero de 1980 y diciembre de 1999. Los artículos fueron revisados por investigadores con formación epidemiológica para cumplimentar un cuestionario cualitativo. Las proporciones se compararon mediante el test exacto de Fisher. Resultados: La predeterminación del tamaño muestral se realizó en el 19% de los ensayos sobre tratamiento médico y en el 2% de los que evaluaron tratamientos quirúrgicos (p = 0,005); también fueron más frecuentes en los ensayos con tratamiento médico el enmascaramiento (72% frente a 9%) (p<0,001) y el análisis por intención de tratar (17 artículos frente a ninguno) (p<0,001). En sólo la mitad de los ensayos se describió con detalle el flujo de pacientes. Conclusiones: En los ensayos clínicos publicados sobre el glaucoma, los ensayos sobre tratamientos médicos tuvieron mejor calidad en cuanto a la predeterminación del tamaño de muestra, el enmascaramiento y el análisis por intención de tratar. Sin embargo, tanto los ensayos realizados sobre tratamientos médicos como los realizados sobre tratamientos quirúrgicos deberían mejorar en estos tres aspectos y en la descripción del flujo de pacientes.

Keywords : Calidad; ensayo clínico; ensayo clínico controlado; glaucoma; presión intraocular.