Abstract

PEREIRA GOMES, Vanessa; MELO DA SILVA, Kédma; OLIVEIRA CHAGAS, Suely  and  RAFAEL DOS SANTOS MAGALHAES, Igor. Utilización de medicamentos off-label y sin licencia en un hospital pediátrico de Brasil. Farm Hosp. [online]. 2015, vol.39, n.3, pp.176-180. ISSN 2171-8695.  https://dx.doi.org/10.7399/fh.2015.39.3.8472.

Objetivo: Describir los patrones de utilización de medicamentos off-label y sin licencia en un hospital pediátrico de Brasil. Métodos: La investigación consistió en un estudio descriptivo, prospectivo y de corte transversal. Resultados: Un total de 1.158 medicamentos fueron prescritos para 320 pacientes, que representan 65 fármacos diferentes. En cuanto a la clasificación de la utilización de medicamentos, la mayoría de los medicamentos fueron prescritos como en la ficha técnica (57,2%), seguido off-label (36,4%) y por sin licencia (6,3%). Las prevalencias de uso sin licencia y off-label de drogas en la población estudiada fueron 20,9 y 77,8%, respectivamente. La polifarmacia fue muy asociada a ambos off-label y el régimen sin licencia (OR 12,9; IC del 95%: 3,07 a 54,2 y OR 3,68; IC del 95%: 2,02 a 6,69, respectivamente), mientras que los niños en edad preescolar fueron menos propensos a prescripción sin licencia (OR 0,39; 95% CI 0,19-,79). El sexo y la duración de la hospitalización no estaban relacionadas con estos resultados. Conclusiones: Son necesarios más estudios para verificar el impacto de este patrón en la ocurrencia de eventos adversos en los medicamentos.

Keywords : Off-label; Prescripción de medicamentos; Farmacoepidemiología.

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