Abstract

CAVDAR, Eyyup et al. Eficacia y seguridad del tratamiento con trastuzumab emtansina en pacientes con cáncer de mama metastásico HER-2 positivo: estudio de un solo centro. Iberoam J Med [online]. 2022, vol.4, n.4, pp.191-198.  Epub Dec 04, 2023. ISSN 2695-5075.  https://dx.doi.org/10.53986/ibjm.2022.0033.

Introducción: Trastuzumab emtansina (T-DM1) es una de las opciones de tratamiento eficaces en pacientes con cáncer de mama positivo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2). En este estudio, nuestro objetivo fue encontrar el efecto de T-DM1 en la supervivencia, su tolerabilidad y los factores pronósticos del tratamiento con T-DM1.

Material y métodos: El estudio se diseñó como un estudio retrospectivo unicéntrico que incluyó pacientes tratados en el departamento de oncología de un hospital universitario en Turquía. Se incluyeron en el estudio pacientes HER2 positivas con cáncer de mama metastásico que tuvieron una respuesta progresiva al tratamiento con trastuzumab y taxanos y recibieron tratamiento con T-DM1 durante al menos 2 meses entre 2016 y 2022. Los eventos adversos se definieron de acuerdo con los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos v5.0 (CTCAE). Se utilizaron la metodología de Kaplan-Meier y el modelo de riesgos proporcionales de Cox para los análisis de supervivencia.

Resultados: La mediana de supervivencia libre de progresión (mPFS) para T-DM1 fue de 10,4 meses y la mediana de supervivencia general (mOS) fue de 22 meses. En el modelo de regresión de cox univariable creado, se encontró que la metástasis hepática, el estado funcional ECOG y el CA 15-3 sérico previo al tratamiento son factores asociados con la SLP. La metástasis hepática (HR = 2,54, p = 0,019), el estado funcional ECOG (HR = 4,66, p = 0,002) y el suero CA 15-3 (HR = 2,55, p = 0,041) mantuvieron su significación estadística para la SLP en el estudio multivariable establecido. análisis. En el análisis de regresión para OS, solo se encontró que el estado funcional ECOG (HR= 2.61, p=0.023) era pronóstico. Si bien se produjo toxicidad en 46 (82,1 %) de los pacientes, se desarrolló toxicidad de grado 3-4 en 10 (17,9 %) pacientes. Los efectos secundarios más comunes fueron anemia, trombocitopenia, fatiga y náuseas.

Conclusiones: T-DM1 es un agente seguro y tolerable que prolonga la supervivencia. La metástasis hepática, el estado funcional ECOG y los niveles séricos de CA 15-3 previos al tratamiento son factores pronósticos independientes para los pacientes que usan T-DM1.

Keywords : Cáncer de mama mestastático; Trastuzumab emtansina; Supervivencia; Eventos adversos.

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