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Sanidad Militar
Print version ISSN 1887-8571
Abstract
RODRIGUEZ FERNANDEZ, M.J. et al. Desarrollo de solución inyectable de ribavirina en el Centro Militar de Farmacia de la Defensa como tratamiento de urgencia frente a agentes víricos altamente infecciosos. Cobertura de una laguna terapéutica. Sanid. Mil. [online]. 2019, vol.75, n.3, pp.135-142. Epub Jan 20, 2020. ISSN 1887-8571. https://dx.doi.org/10.4321/s1887-85712019000300003.
Antecedentes:
España por su situación geopolítica no está exenta de amenazas y desafíos asociados a enfermedades infecciosas víricas como las «fiebres hemorrágicas víricas». Implementar acciones para disminuir estos riesgos frente a agentes víricos con el desarrollo de un tratamiento de urgencia por vía intravenosa resulta de gran interés.
Objetivos:
Desarrollar dos formulaciones de Ribavirina 100 mg/ml con distintos excipientes y condiciones de fabricación para buscar la formulación más estable.
Material y métodos:
Se ha utilizado ribavirina, distintos tampones y agua para inyectables. Se ha evaluado alteraciones físicas, riqueza y pH siguiendo especificaciones de la monografía de la Farmacopea Europea.
Resultados:
Se exponen resultados de pH y riqueza de ambas formulaciones con y sin esterilización terminal.
Conclusiones:
Los resultados obtenidos cumplen especificaciones para ambas formulaciones, demostrando una estabilidad química tras su conservación en condiciones de estudios a largo plazo durante 12 meses y acelerados durante 6 meses. El desarrollo de la ribavirina 100 mg/ml (10% w/v) inyectable satisface una necesidad terapéutica relacionada con el tratamiento de primera elección en enfermedades víricas altamente contagiosas que carecen de tratamientos eficaces.
Keywords : Ribavirina; Solución inyectable; Antiviral; Fiebres hemorrágicas.