ORIGINALES

 

Recomendaciones de conservación y período de validez de los envases multidosis tras su apertura

Recommendations for the preservation and good-for-use period of multi-dose containers after being opened

 

 

M. Gaspar Carreño¹, C. Gavião Prado², F. Torrico Martín³, J. F. Márquez Peiró⁴, F. Navarro Ferrer⁵ y V. Tudela Orteils⁶

¹ Doctora en Farmacia. Jefe Servicio Farmacia Hospital Intermutual de Levante. Valencia.
² Departamento de Farmacia. CEU Universidad Cardenal Herrera. Valencia.
³ Servicio de Farmacia. Hospital Intermutual de Levante. Valencia.
⁴ Doctor en Farmacia. Jefe Farmacia Hospital Perpetuo Socorro de Alicante.
⁵ Servicio de Farmacia Clínica IMQ Zorrotzaurre. Bilbao.
⁶ Jefe de Servicio de Medicina Física y de Rehabilitación.

Dirección para correspondencia

 

 

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RESUMEN

Objetivo: El objetivo de este trabajo es establecer un procedimiento normalizado de utilización y conservación de fármacos, dietoterápicos y productos cosméticos en envases multidosis.
Método: Se procede a elaborar una tabla resumen de los fármacos, dietoterápicos y productos cosméticos incluidos en la guía farmacoterapéutica del hospital disponibles en envases multidosis y se recopilan informaciones de conservación y período de validez de los ítems seleccionados mediante consulta a las fichas técnicas de los productos, consulta a laboratorios o revisión bibliográfica.
Resultados: Se ha revisado un total de 205 envases multidosis incluídos en la Guía Farmacoterapéutica (GFT) del Hospital. Se ha elaborado un procedimiento normalizado de trabajo con instrucciones generales y tabla de recomendaciones para los casos de no disponer de información.
Conclusiones: En conclusión, con el presente estudio se facilita información sobre el período de validez y conservación de los envases multidosis tras su apertura. Esta información deberá mantenerse siempre disponible y actualizada.

Palabras clave: Envases multidosis; Estabilidad; Apertura; Conservación de fármacos; Servicio de Farmacia Hospitalaria.

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ABSTRACT

Objective: The aim of this work is to establish the standard procedure for use and preservation of drugs, dietary products and cosmetic products in multi-dose containers.
Method: A summary table containing all the drugs, dietary and cosmetic products included in the hospital vademecum available in multi-dose containers was elaborated and information on preservation and good-for-use periods was gathered from the products technical sheets, consultation to the pharmaceuticals companies, and literature search.
Results: 205 pharmaceutical specialties and magisterial formulations elaborated at the hospital were reviewed. A standardized working procedure was created with general instructions and a table of recommendations in case of missing information.
Conclusions: with the present study, the information on the good-for-use period and preservation of multi-dose containers after being opened is improved. This information should always be kept available and updated.

Key words: Multi-dose containers; Stability; Opening; Preservation of drugs; Hospital Pharmacy Department.

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Introducción

El farmacéutico de hospital, es uno de los profesionales responsables del cuidado integral del paciente y tiene entre sus funciones el garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos en beneficio de la calidad asistencial. Además, la Ley 29/2006¹, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, establece como una de sus funciones, el garantizar la correcta conservación de los medicamentos. Todo ello, seguridad, eficacia y correcta conservación pueden verse comprometidas cuando el medicamento está acondicionado como envase multidosis, ya que su caducidad, calidad, seguridad y condiciones de conservación pueden variar a las del producto original, una vez abierto^2,3.

Los medicamentos en envases multidosis son unos de los que más se ven afectados por inadecuada conservación y utilización. Varios factores pueden influir en su estabilidad y las alteraciones pueden suponer riesgos potenciales para el paciente relacionados con la efectividad, la seguridad por contaminación microbiológica, la potencia o vida útil reducida y/o alteraciones por toxicidad de productos de degradación^2-5, sobre todo cuando el medicamento se administra por vía parenteral⁵.

Por todo ello, es necesario poder disponer de información actualizada o, en su defecto, de unas recomendaciones generales^5-9 que permitan adoptar las medidas necesarias para garantizar la calidad y seguridad de su uso.

Teniendo en cuenta la importancia de la actualización de estos datos y la demanda de informaciones por otros profesionales de salud del hospital, se propuso en la Comisión de Farmacia y en Comisión Clínica, elaborar una tabla-resumen con los fármacos, dietoterápicos y productos cosméticos incluidos en la Guía Farmacoterapéutica del Hospital (GFT) con sus respectivas recomendaciones de conservación y caducidad una vez abiertos. Así como un procedimiento normalizado para este tipo de artículos garantizando la difusión del mismo.

El objetivo de este trabajo fue establecer un procedimiento normalizado de utilización y conservación de fármacos y cosméticos en envases multidosis para asegurar su correcta conservación y garantizar la adecuada difusión del mismo a los profesionales sanitarios del hospital.

 

Método

Se realizó una revisión bibliográfica de los trabajos previamente publicados respecto al tema en la base de datos PubMed. Para elaborar la tabla resumen se seleccionaron los fármacos, dietoterápicos y productos cosméticos incluidos en la GFT del hospital disponibles en envases multidosis. La información se recopiló mediante consulta a las fichas técnicas de los productos¹⁰ y, en caso de ausencia de datos se ha contactado con los laboratorios fabricantes, vía teléfono o correo electrónico.

 

Resultados

Se ha revisado 205 envases multidosis, que fueron clasificadas según la vía de administración: vías oral, oftálmica, tópica, subcutánea, parenteral, inhalatoria, ótica. Se ha incluido también una sección de las formulas magistrales elaboradas en el Hospital (Tabla 1). La tabla incluye el nombre de la especialidad farmacéutica, el principio activo, el laboratorio fabricante, conservación y caducidad del envase abierto.

Además se ha elaborado un procedimiento normalizado de trabajo con instrucciones generales (Figura 1) y una tabla de recomendaciones para los casos de no disponer de información en (Tablas 2 y 3). Estas recomendaciones fueron aprobadas en las Comisiones de Farmacia y Clínica del hospital y distribuidas al personal para su consulta.

 

 

 

 

Discusión

Con el fin de garantizar la correcta conservación de los medicamentos una vez abierto el envase y la seguridad del paciente, se precisa disponer de información actualizada sobre el tiempo de validez de los medicamentos en envases multidosis^2,6.

Las limitaciones encontradas para el desarrollo del estudio fueron la ausencia de estudios de estabilidad para medicamentos autorizados hace mucho tiempo, y la dificultad para obtener información sobre el periodo de validez tras la apertura del envase.

Se ha detectado la necesidad de proponer programas educativos dirigidos a los profesionales de salud que son responsables de la administración de los medicamentos, teniendo en cuenta la importancia de seguir las recomendaciones de conservación y período de validez³. Para garantizar la actuación adecuada según las recomendaciones es importante asegurar que los profesionales comprendan que el cumplimiento de ellas es esencial para prevenir que medicamentos conservados inadecuadamente y/o caducados sean administrados a los pacientes⁴.

Es importante señalar que los nuevos medicamentos que se van añadiendo en la Guía Farmacoterapéutica del Hospital deben ser estudiados individualmente para ser incluidos en la tabla-resumen. Debería tenerse en cuenta esta problemática al seleccionar los formatos de los nuevos medicamentos.

En conclusión, con el presente estudio se facilita información sobre el período de validez y conservación de los envases multidosis tras su apertura. Esta información deberá mantenerse siempre disponible y actualizada tanto en el Servicio de Farmacia como en el resto del hospital para garantizar la adecuada conservación y período de validez y contribuir de ésta forma a aportar mayor seguridad en la administración al paciente, objetivo primordial en la gestión de calidad de los hospitales^2,6.

 

Bibliografía

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Dirección para correspondencia:
Marisa Gaspar Carreño
E-mail: mgaspar@hilevante.com

 

 

Recibido: 18/07/2013.
Aceptado: 15/09/2013.