Objetivos

: El sacubitril/valsartán es un medicamento para la insuficiencia cardíaca crónica (ICC), aprobado por las agencias reguladoras de medicamentos en base a los resultados del ensayo pivotal PARADIGM-HF, que podría tener varias limitaciones en la validez interna y la aplicabilidad. Además, este fármaco tiene un alto impacto económico. Los objetivos de este estudio son evaluar la efectividad y la seguridad de sacubitril/valsartán en la ICC, así como evaluar la adecuación a los criterios establecidos en un Área de Gestión de Salud (AGS).

Métodos:

Estudio observacional retrospectivo que incluye pacientes adultos con ICC que recibieron sacubitril/valsartán durante 2017 en una AGS. La efectividad del tratamiento fue evaluada mediante la tasa de mortalidad y/o hospitalización relacionadas con la ICC. La frecuencia de los eventos adversos se utilizó para la evaluación de seguridad. Además, se evaluó la tasa de adecuación.

Resultados:

Se incluyeron un total de 68 pacientes. Las tasas de mortalidad u hospitalización por ICC a los 12 meses fueron del 32,3% a nivel global (2,9% y 29,4%, respectivamente). Entre los pacientes analizados, el 33,8% presentó hipotensión durante el primer año después del inicio del tratamiento. La tasa de adaptación global fue del 67,6%.

Conclusiones:

Se observó un alto porcentaje de muerte y/o hospitalización por ICC. La hipotensión es un evento adverso frecuente que conduce al ajuste de la dosis y/o a la retirada del medicamento. La tasa general de adecuación de la prescripción de sacubitril/valsartán es aceptable.

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