Introducción:

Los resultados de los ensayos clínicos a menudo difieren de la práctica real. Atezolizumab mostró un perfil de eficacia y seguridad favorable en pacientes con carcinoma urotelial avanzado en recaída tras quimioterapia basada en platino en el ensayo IMvigor211. Este estudio compara las características basales de los pacientes tratados con atezolizumab en la práctica clínica real y en el ensayo IMvigor211 y también su eficacia y seguridad.

Métodos:

Estudio observacional retrospectivo realizado en un hospital terciario. Se incluyeron todos los pacientes que recibieron atezolizumab entre el 10 de enero de 2018 y el 5 de marzo de 2020. Se evaluó la supervivencia libre de progresión, la supervivencia global y el número de discontinuaciones por efectos adversos.

Resultados:

Se incluyeron 29 pacientes, con un seguimiento de 5,1 meses (rango 0-21,6). La mediana de edad fue 75 años frente a los 67 años de los pacientes del ensayo IMvigor211. La supervivencia libre de progresión fue 2,7 meses (IC95% 1,9-3,5) frente a 2,1 meses (IC95% 2,1-2,2) en el IMvigor211. La supervivencia global fue 5,1 meses (IC95% 1,9-8,3) frente a 8,6 meses (IC95% 7,8-9,6) en el IMvigor211. Hubo un 13,8% de interrupciones por toxicidad frente al 3,5% de pacientes que discontinuaron el tratamiento en el ensayo IMvigor211.

Conclusión:

En la práctica clínica real, los pacientes tienen peor estado basal que los del ensayo IMvigor211. Los resultados en la práctica real son similares a los del ensayo clínico. Se necesitan estudios con un mayor seguimiento y número de pacientes para confirmar estas hipótesis.

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