Señor Director:
El reciente brote infeccioso ocasionado por el coronavirus COVID-19 se ha propagado rápidamente por todo el mundo desde su epicentro, la ciudad china de Wuhan, hasta convertirse en una prioridad sanitaria y ser declarado como pandemia por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Aunque comparte características con otros virus similares que también surgieron en brotes epidémicos, aún no se conocen por completo los mecanismos fisiopatológicos del virus ni qué respuesta provoca sobre el huésped (1 2 3-4).
Este estudio (Tabla I) pretende conocer el impacto que ejerce el virus sobre los pacientes que precisan intervención quirúrgica por parte del Servicio de Angiología y Cirugía Vascular con el fin de aportar nuevas evidencias aplicables al manejo hospitalario de los pacientes afectados y al establecimiento de factores pronósticos que ayuden a la toma precoz de decisiones terapéuticas.
Para ello, desde el pasado 8 de abril se lleva a cabo un estudio observacional de cohortes ambispectivo, multicéntrico y nacional auspiciado por la Sociedad Española de Angiología y Cirugía Vascular (SEACV), a través de su Red de Investigación Vascular (RIV), en el que se recogerán variables demográficas, de comorbilidad, de tratamiento concomitantes, de estado analítico y de pruebas complementarias preoperatorias, características de la cirugía vascular llevada a cabo, parámetros de evolución posoperatoria, complicaciones, mortalidad a 30 días y posible infección de los cirujanos realizadores de la intervención. Podrán participar todos los centros nacionales que lo deseen a través de un servidor seguro en la página web de la SEACV.
Este estudio ha sido aprobado por el CEIm del Área de Salud de Valladolid Este (Hospital Clínico Universitario de Valladolid, código PI-20-1731, en su reunión del 2 de abril de 2020), y cada uno de los investigadores principales de cada hospital participante es responsable de obtener la correspondiente aprobación local.
En general, se planea cerrar la entrada de datos en septiembre de 2020, cuando es probable que la pandemia global haya terminado; sin embargo, los centros individuales pueden seleccionar sus propias ventanas de estudio, dependiendo del momento de la epidemia de COVID-19 en su comunidad. El presente estudio ha sido registrado en ClinicalTrials.gov (NCT04333693) y se invita a participar a todos los servicios españoles.