Serviços customizados
Espanhol (pdf)
Artigo em XML
Referências do artigo
Tradução automática
Enviar este artigo por email
Citado por SciELO 
Citado por Google 
Similares em
SciELO 
Similares em Google 
Permalink
INTRODUCCIÓN
Para los pacientes ingresados en unidades críticas de neonatos, en los que en ciertas patologías la adquisición de nutrientes a través del tracto gastrointestinal se puede ver comprometida, la nutrición parenteral total (NPT) juega muchas veces un papel esencial en su supervivencia. Estos pacientes presentan características fisiológicas1, que les distinguen del resto de la población y las cuales hacen que la complejidad de las mezclas de nutrición parenteral se vea incrementada. Los pequeños volúmenes de la formulación, el manejo de un elevado número de ingredientes y el elevado riesgo de aparición de problemas de estabilidad tanto microbiológica como fisicoquímica son algunas de las causas de dicha complejidad2. Debido a ello, durante los últimos años se han implementado sistemas de control de calidad en un gran número de unidades de preparaciones de mezclas parenterales. De esta forma se facilita la identificación de errores de preparación, permitiendo así la actuación al respecto para reducirlos y/o evitarlos.
Las mezclas de nutrición parenteral contienen glucosa, aminoácidos, lípidos, diferentes electrolitos como sodio, potasio, calcio, magnesio o fósforo, así como vitaminas y oligoelementos. Además, en algunos casos también pueden incluir fármacos como insulina o heparina. El análisis bioquímico de los componentes de la NPT se puede emplear como método de control de la calidad de estas mezclas, ya que se asegura así la composición correcta de los ingredientes de las mismas, sobretodo de aquellos donde una desviación importante de su cantidad podría suponer un riesgo para el paciente. La medición bioquímica de estos componentes se puede realizar mediante técnicas analíticas normalmente disponibles en los laboratorios de Urgencias y por ello su implantación no supondría un elevado coste y los resultados se podrían obtener en un corto periodo de tiempo, lo cual es de especial interés, para así poder verificar los resultados del control de calidad previamente a la dispensación de la NPT a las unidades de hospitalización. Otro método que permite reducir los errores en la preparación de las mezclas es la automatización en la preparación3, o el empleo de mezclas estandarizadas4.
OBJETIVOS
El objetivo de este estudio es describir el método analítico empleado como control de calidad bioquímico de las nutriciones parenterales de neonatos en el Servicio de Farmacia de un hospital de tercer nivel. Así mismo, se ha llevado a cabo la realización de un análisis estadístico de los resultados obtenidos de dicho control de calidad, para así detectar posibles desviaciones o puntos donde se produzca un mayor error.
MATERIAL Y MÉTODOS
En nuestro centro se realiza un análisis bioquímico de niveles de glucosa, potasio y calcio de todas las nutriciones parenterales neonatales como método de control de calidad. Dicho análisis se realiza mediante técnicas previamente validadas, las cuales son Cobas 702 de Roche Diagnostics® para la medición de glucosa, la potenciometría indirecta para la del potasio y NM-BAPTA para la medición del calcio.
Se evaluaron todas las nutriciones parenterales neonatales elaboradas en el área de preparaciones estériles del Servicio de Farmacia durante el periodo comprendido entre julio de 2018 y noviembre de 2019. Todas las mezclas analizadas contenían lípidos, ya que en nuestro centro los lípidos se administran incluidos dentro de las mezclas de NPT.
Para el análisis de regresión se registraron los siguientes datos de cada una de las mezclas: volumen final, contenido teórico y real de glucosa, potasio y calcio, y porcentaje de desviación entre los valores reales y teóricos de cada componente.
RESULTADOS Y DISCUSIÓN
Para el análisis estadístico de los resultados se consideró un ±10% de desviación sobre la concentración teórica como margen clínicamente aceptable para los elementos analizados, aunque dependiendo de la situación clínica del paciente y del tipo de error se podían aceptar desviaciones superiores, de hasta un ±15%.
Se analizaron 950 nutriciones parenterales neonatales, de las cuales se obtuvieron 950 muestras de glucosa, 644 de potasio y 949 de calcio.
En la tabla 1 se muestran las rectas de regresión lineal de cada componente. En el análisis de regresión se observa, para todos los parámetros, un coeficiente de regresión superior a 0,970.
Tabla 1. Rectas de regresión lineal para la correlación de niveles reales y teóricos de glucosa, potasio y calcio.
Los resultados de las rectas de regresión nos indican que para la glucosa se obtuvo que el procedimiento sobreestima un 3,86%, error sistemático proporcional inferior al margen de aceptación. El 4,7% de las observaciones de glucosa tienen un error superior al margen aceptable.
En las determinaciones de potasio, no existe un error sistemático proporcional y, aunque no se detecta que los errores tengan un sesgo determinado, el 13,4% de las observaciones de potasio tienen un error superior al margen aceptable.
En relación al calcio, el procedimiento sobreestima un 3,9%, siendo un error sistemático proporcional inferior al margen de aceptación. El 11,3% de las observaciones de calcio tiene un error superior al margen aceptable.
En total, un 20,1% de las 950 muestras analizadas tuvieron al menos un error superior al ±10% en glucosa, potasio o calcio, lo que se podría deber al procedimiento de elaboración manual de las mezclas o al material empleado para la medición de los componentes. De todas las mezclas en las que se detectó un error superior al margen de aceptación (±10%), se repitieron aquellas donde el error fue superior al ±15%.
Se realizó un análisis de regresión mediante el método de Passing Bablok5,6 para cada uno de los componentes analizados. Dichos resultados se muestran en las figuras 1, 2, 3, 4, 5 y 6.
Figura 5. Recta de regresión de Passing Bablok para el calcio.Concentración teórica calcioThe 0.95-confidence bounds are calculated with the bootstrap (quantile) method
CONCLUSIONES
Las características fisiológicas del paciente neonato, que condicionan una mayor fragilidad, así como la complejidad de la elaboración de las mezclas de NPT hacen que la implementación de un control de calidad en las nutriciones parenterales neonatales sea de elevada importancia, debido al elevado riesgo de error durante la preparación de las mismas.
En el caso de nuestro hospital, el seguimiento estrecho de la composición de las mezclas de nutrición parenteral, mediante el análisis bioquímico de los componentes considerados de alto riesgo como la glucosa, el potasio y el calcio, ha permitido la detección de un elevado número de errores, concretamente en el 20,1% de las muestras analizadas. Por lo que, gracias a la realización de este control de calidad, previo a la dispensación de las mezclas, hemos evitado que estos errores no llegasen a los pacientes de nuestras unidades de cuidados intensivos neonatales, ya que, aunque en algunos casos la desviación de los valores de algunos componentes no supusiera un riesgo para el paciente, en otros casos podría haber repercutido severamente en su estado clínico.
Este seguimiento nos ha hecho ver la necesidad de la incorporación de más medidas de control durante el proceso de elaboración, como puede ser el doble chequeo por parte del personal elaborador de las mezclas, la automatización en la preparación o la introducción de mezclas estandarizadas7,8. Todo ello sin olvidar la elevada importancia de realizar una correcta preparación del personal elaborador de las mezclas, así como de su evaluación periódica.
