Resumo

CABALLERO-GARCIA, Cristina Raquel  e  BIANCHINI, Alahí Dana. Acreditación de los comités de ética en investigación en el Paraguay: un imperativo ético. Rev. Bioética y Derecho [online]. 2023, n.58, pp.109-127.  Epub 25-Set-2023. ISSN 1886-5887.  https://dx.doi.org/10.1344/rbd2023.58.39928.

En la última década, el Paraguay ha presentado avances en el desarrollo de la investigación relacionada con la salud con seres humanos. Sin embargo, existe una obligación estatal de asegurar que las investigaciones sean realizadas éticamente: protegiendo la dignidad, los derechos y el bienestar de los participantes, la integridad científica y la adherencia a pautas éticas locales e internacionales. Los comités de ética de la investigación institucionales constituyen la instancia o recurso principal para garantizar la mencionada obligación. Ante lo expuesto y el contexto carente de adecuada regulación en el cual actualmente se desarrollan las investigaciones en el país, en el presente artículo defenderemos el imperativo ético de establecer un sistema de acreditación de los comités de ética de la investigación. Para ello, expondremos y justificaremos su necesidad y buscaremos responder algunas objeciones relativas al imperativo ético defendido, como, por ejemplo, el valor per se de la acreditación de los comités de ética en investigación en la protección de los participantes, la inversión de tiempo y burocracia que implican los procesos de acreditación y el marco regulatorio incipiente para las investigaciones en seres humanos en el Paraguay. Finalmente, propondremos el fortalecimiento de la gobernanza de la ética de la investigación en el país, como medio principal para establecer, implementar y supervisar un sistema de acreditación de los comités de ética de la investigación.

Palavras-chave : comité de ética en investigación; acreditación de los comités de ética de la investigación; investigación relacionada con la salud con seres humanos; protección de los sujetos de estudio en las investigaciones; pautas éticas internacionales; gobernanza de la ética de la investigación.

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