Resumo

MESA-GUTIERREZ, J.C. et al. Oftalmología basada en evidencias: evaluación crítica de los ensayos clínicos sobre tratamiento. Arch Soc Esp Oftalmol [online]. 2010, vol.85, n.1, pp.2-10. ISSN 0365-6691.

Objetivo: Analizar y proporcionar las herramientas para contestar a las tres preguntas que debe responder un ensayo clínico aleatorizado (ECA) sobre tratamiento: la evaluación de la validez de los resultados (o validez interna, que garantiza que los resultados del estudio no están sesgados); la importancia clínica de dichos resultados y si se pueden aplicar a pacientes individuales. Suministraremos una serie de conocimientos sencillos de estadística, diseño de investigaciones y epidemiología clínica que nos permitirán evaluar y analizar los ECA de tratamiento. Método: Revisión de la literatura. Resultados: Para evaluar artículos sobre tratamiento y para utilizar eficientemente un tratamiento necesitamos saber si los resultados de los ECA que los recomiendan son fiables, si tienen importancia clínica y si se pueden aplicar dichos resultados a mis pacientes. Conclusiones: Es absolutamente fundamental comprobar que en el ensayo clínico exista una distribución aleatoria, ya que el muestreo aleatorio es imprescindible para que se cumplan los requisitos matemáticos de aplicación de las pruebas estadísticas. El seguimiento de los pacientes debe ser completo y debe medir la magnitud de los resultados y su precisión para así poder medir la eficacia del tratamiento.

Palavras-chave : Aleatorización; Validez interna; Muestreo; Ocultación secuencia aleatorización; Análisis de sensibilidad; Análisis por intención de tratar; Riesgo relativo; Número necesario de tratamiento.

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