CARTAS AL EDITOR

Pitavastatina: otra estatina a emplear y vigilar

Pitavastatin: other statin to be used and monitored

Palabras clave: Pitavastatina. Reacción adversa. Hepatotoxicidad. Estatina.

Key words: Pitavastatin. Adverse drug events. Liver toxicity, Statin.

Sr. Editor:

Tras la lectura del interesante original publicado en la Revista Española de Enfermedades Digestivas "Hepatotoxicidad asociada al consumo de estatinas: análisis de los casos incluidos en el Registro Español de Hepatotoxicidad" (1) queremos comunicar el siguiente caso:

Se trata de un varón de 48 años que en abril de 2013 acudió al hospital por astenia intensa, pérdida de peso y diarrea. Como antecedentes destacaban obesidad, tabaquismo, consumo moderado de alcohol, hipertensión arterial, depresión endógena, dislipemia e infarto agudo de miocardio. Su tratamiento habitual era escitalopram 10 mg, alprazolam 0,5 mg tres veces al día y desde cuatro meses antes pitavastatina 2 mg, atenolol 50 mg y ácido acetilsalicílico 100 mg al día. No tomaba productos de herbolario u otros hepatotóxicos. A su ingreso las constantes vitales y la exploración física eran normales. Hemograma, coagulación y CPK fueron normales. La bioquímica hepática mostraba un patrón de colestasis. Cuatro meses antes unos análisis reflejaban una bioquímica hepática normal. El estudio de autoinmunidad (autoanticuerpos y valores de inmunoglobulinas) y la serología para VHB, VHC, VEB y CMV fueron negativos. El examen de heces, una ileocolonoscopia, una ecografía abdominal y una colangio RM fueron normales. A lo largo de los 6 días del ingreso hubo una normalización progresiva de clínica y bioquímica hepática. En un control a las 24 horas del alta hubo un leve ascenso de los valores de GPT, GGT y FA tras reiniciar en su domicilio la toma de pitavastatina, tratamiento que se había interrumpido durante el ingreso (Fig. 1). Finalmente se sustituyó la pitavastatina por simvastatina 20 mg 1 al día. A partir de ese momento la bioquímica hepática ha mantenido valores normales.

La pitavastatina comercializada en España en 2011 es la octava estatina de la que disponemos en comprimidos de 1, 2 y 4 mg. Su reciente comercialización y perfil de seguridad probablemente hicieron que en agosto de 2012 no hubiera ningún caso incluido en el Registro Español de Hepatotoxicidad (1). En un trabajo de vigilancia postcomercialización prospectivo con 20.000 pacientes japoneses tomando 1 o 2 mg de pitavastatina durante más de 100 semanas el 10,4% presentaron algún efecto adverso, de ellos sólo el 1% se consideró grave y en el 7% se suspendió el tratamiento. Las elevaciones de CPK en el 7,2%, de GOT en el 1,8%, de GPT en el 1,5% y de GGT en el 1% de los pacientes fueron las anomalías más frecuentes (2). Una ventaja de la pitavastatina respecto a otras estatinas es su metabolización independiente del citocromo P450 lo que la hace más segura en cuanto al riesgo de interacciones con otros fármacos aunque esto no es exclusivo de la pitavastatina (3,4).

Las estatinas son seguras y quizá beneficiosas en pacientes con enfermedad hepática (5) pero un control razonable de los riesgos es obligado sobre todo en la fase de postcomercialización como con cualquier fármaco. Registros de reacciones adversas a fármacos u otras sustancias y la publicación periódica de sus resultados son necesarios para una práctica médica segura (1,6).

Natalia Mora Cuadrado, Román Santana Lora,
Luis Fernández Salazar y José Manuel González Hernández
Servicio de Aparato Digestivo. Hospital Clínico Universitario de Valladolid.
Área Este de Atención Primaria de Valladolid. Valladolid

Bibliografía

1. Perdices EV, Medina-Caliz I, Hernando S, et al. Hepatotoxicity associated with statin use: Analysis of the cases included in the Spanish Hepatotoxicity Registry. Rev Esp Enferm Dig 2014;106: 246-54.         [ Links ]

2. Teramoto T. Pitavastatin: Clinical effects from the LIVES Study. Atheroscler Suppl 2011;12:285-8. DOI: 10.1016/S1567-5688(11)70888-1.         [ Links ]

3. Wensel TM, Waldrop BA, Wensel B. Pitavastatin: A new HMG-CoA reductase inhibitor. Ann Pharmacother 2010;44:507-14. DOI: 10.1345/aph.1M624.         [ Links ]

4. Corsini A, Ceska R. Drug-drug interactions with statins: will pitavastatin overcome the statins' Achilles' heel? Curr Res Med Opin 2011;27:1551-62.         [ Links ]

5. Kalaitzakis E, Bjornsson ES. Use of statins in patients with liver disease. Minerva Gastroenterol Dietol 2014;60:15-24.         [ Links ]

6. Garcia-Cortes M, Borraz Y, Lucena MI, et al. Liver injury induced by "natural remedies": An analysis of cases submitted to the Spanish Liver Toxicity Registry. Rev Esp Enferm Dig 2008;100:688-95.         [ Links ]