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Farmacia Hospitalaria
versão On-line ISSN 2171-8695versão impressa ISSN 1130-6343
Resumo
BUONTEMPO, F.; MORETTON, M. A.; QUIROGA, E. e CHIAPPETTA, D. A.. Suspensiones extratemporáneas de clobazam para uso pediátrico preparadas a partir de tabletas disponibles comercialmente y fármaco puro. Farm Hosp. [online]. 2013, vol.37, n.2, pp.103-110. ISSN 2171-8695. https://dx.doi.org/10.7399/FH.2013.37.2.117.
Objetivo: Dos suspensiones orales acuosas de clobazam para uso pediátrico (5 mg/ml) fueron evaluadas para determinar su estabilidad fisicoquimica bajo diferentes condiciones de almacenamiento. Métodos: Las formulaciones fueron conservadas a 4 y 25 oC y el contenido de clobazam fue determinado mediante Cromatografía Líquida de Alta Performance. Cada una de las muestras fue analizada por triplicado a diferentes tiempos (0, 7, 14, 28 y 56 días). Resultados: Las suspensiones fueron formuladas satisfactoriamente a partir del principio activo puro y de comprimidos disponibles comercialmente. En ambos casos, las muestras presentaron una adecuada estabilidad física. El clobazam fue químicamente estable en las suspensiones acuosas durante los 56 días de duración del estudio a las dos temperaturas elegidas para su conservación. Conclusiones: Todas las formulaciones orales líquidas formuladas y evaluadas en este estudio pueden ser conservadas a 4 y 25 oC por al menos 56 días.
Palavras-chave : Drogas antiepilépticas; Clobazam; Epilepsia; Suspensión oral pediátrica; Estabilidad.