ORIGINAL

 

Utilidad de las tiras reactivas multistix 10 SG^® en el diagnóstico de peritonitis en diálisis peritoneal

Utility of the Multistix 10 SG^® reagent strips in the diagnosis of peritonitis in peritoneal dialysis

 

 

Miguel Núñez Moral¹, Alejandra Méndez González¹, Beatriz Peláez Requejo¹, Mónica Fernández Pérez¹, Aurora Quintana Fernández², José Emilio Sánchez Álvarez³, Carmen Rodríguez Suarez³, Pablo Camblor Martínez^4* e Isabel González Díaz¹

¹ Diplomado Universitario en Enfermería, ² Auxiliar de Enfermería, ³ Nefrólogo, ⁴ Bioestadístico.
Hospital Universitario Central de Asturias. Área de gestión de Nefrología, unidad de diálisis peritoneal. Oviedo. España.
^* Universidad Autónoma de Chile. Santiago. Chile

Dirección para correspondencia

 

 

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RESUMEN

Introducción: La infección peritoneal es una complicación frecuente en diálisis peritoneal, que condiciona una importante morbi-mortalidad. Habitualmente el diagnóstico se establece mediante signos y síntomas clínicos, efluente turbio y cultivo positivo. En ocasiones los síntomas son poco evidentes, el recuento leucocitario puede no estar disponible y el cultivo se demora varios días. Por otro lado se sabe que el inicio precoz del tratamiento antibiótico aumenta la eficacia y favorece la resolución de los episodios de infección peritoneal.
Objetivo: Estudiar la capacidad diagnóstica de las tiras reactivas Multistix 10 SG Siemens^® en la determinación de peritonitis en pacientes en diálisis peritoneal.
Material y métodos: Estudio observacional prospectivo donde se analizaron muestras de líquido peritoneal efluente de pacientes prevalentes en diálisis peritoneal, durante seis meses. Se tomó como criterio de peritonitis la presencia de más de 100 Leucocitos (L)/ µl y más de 50% de ellos polimorfonucleares. Las muestras de líquido peritoneal efluente fueron obtenidas después de permanencias mínimas de dos horas y volumen mínimo de 1500 cc. Todas las muestras se analizaron usando tiras reactivas de Multistix^® 10 SG Siemens durante 2 minutos, anotando el observador el resultado de acuerdo a la escala cromática (valor 0= 0-15 L/µl, valor 1= 16-70 L/µl, valor 2=71-125 L/µl y valor 3=126-500 L/µl) y se compararon con las enviadas al laboratorio de nuestro hospital para el recuento manual de leucocitos. Se recogieron otras variables clínicas y epidemiológicas.
Resultados: Se analizaron 111 muestras de efluente peritoneal. Detectándose infección peritoneal en 28 muestras (25.2%). No se observaron diferencias significativas entre infectados y no infectados por razón de edad, sexo, diabetes ni número de peritonitis anteriores. El 68 % de los pacientes infectados declararon sufrir dolor. El 73% de las muestras con infección presentaron líquido turbio. En relación al resultado del Multistix, y considerando infección un valor por encima de 1, encontramos una sensibilidad del 100% y una especificidad del 95.2%. Si el punto de corte se toma en el valor 2 encontramos una sensibilidad del 96,4% y una especificidad del 100%.
Conclusiones: La utilización de las tiras Multistix^® 10 SG Siemens como prueba diagnóstica para la detección de infección peritoneal, tiene una validez excelente, pudiendo sustituir al recuento manual de leucocitos.

Palabras clave: diálisis peritoneal; peritonitis; multistix; tiras reactivas; prueba diagnóstica.

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ABSTRACT

Introduction: Peritoneal infection is a common complication in peritoneal dialysis, which determined a significant morbidity and mortality. Usually the diagnosis is established by clinical signs and symptoms, cloudy effluent and positive culture. Sometimes the symptoms are not evident, the leukocyte count may not be available and culture takes several days. On the other hand it is known that early antibiotic therapy increases effectiveness and promotes the resolution of the episodes of peritoneal infection.
Objective: Study the diagnostic capacity of Siemens Multistix 10 SG^® reagent strips in determining peritonitis in patients on peritoneal dialysis.
Methods: A prospective observational study was carried out. Samples of peritoneal fluid effluent from prevalent patients on peritoneal dialysis were analyzed for six months. It was taken as the criterion of peritonitis, the presence of more than 100 leukocytes (L)/ µl and over 50% of these polymorphs. Samples of peritoneal fluid effluent were obtained after two-hours minimum stays and minimum volume of 1500 cc. All samples were analyzed using Siemens Multistix 10 SG^® reagent strips for 2 minutes, scoring the observer the result according to the chromatic scale (value 0 = 0-15 L / µl; value 1 = 16-70 L / µl; value 2 = 71-125 L / µl; and value 3 = 126-500 L / µl) and compared to those sent to the hospital laboratory for manual leukocyte count. Other clinical and epidemiological variables were collected.
Results: 111 samples of peritoneal dialysis were analyzed. Peritoneal infection were detected in 28 samples (25.2%). No significant differences between infected and uninfected by reason of age, sex, diabetes or number of previous peritonitis were observed. 68% of infected patients reported suffering from pain. In those infected samples, 73% presented cloudy fluid. In relation to the result of Multistix and considering infection a value greater than 1, we found a sensitivity of 100% and a specificity of 95.2%. If the cut point is taken in the value 2 we found a sensitivity of 96.4% and a specificity of 100%.
Conclusions: The use Siemens Multistix 10 SG^® reagent strips as a diagnostic test for the detection of peritoneal infection has excellent validity and could replace the manual leukocyte count.

Key words: peritoneal dialysis; peritonitis; multistix; reagent strips; diagnostic test.

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Introducción

La relevancia de la infección peritoneal (IP) en las unidades de diálisis peritoneal (DP) viene determinada, no por su tasa de letalidad (mortalidad directa <4%)¹, si no por su influencia en la supervivencia del paciente a largo plazo así como por su estrecha relación con el fracaso de la técnica².

Aunque la incidencia de IP en DP ha disminuido en los últimos años, gracias a los avances en la conectología, mejora de las modalidades³, posiblemente al uso de soluciones mas biocompatibles^4,5,6 e innovaciones en los cuidados del orificio de salida⁷, aún sigue siendo la complicación más frecuente. El rápido diagnóstico y la elección acertada de la antibioterapia ayudan a disminuir las complicaciones asociadas⁸.

El diagnóstico de la IP se establece en base a 3 pilares fundamentales: dolor abdominal, líquido efluente turbio (contaje de más de 100 Leucocitos (L)/ µl y más de 50% de Polimorfonucleares (patrón oro)⁹) y cultivo microbiológico positivo. En los casos atípicos, se considera IP cuando se cumplen dos de las tres condiciones anteriores.

Existen trabajos en los que se analizó el uso de diferentes tipos de tiras reactivas, comúnmente utilizadas para el despistaje de infección urinaria, como prueba diagnóstica para la determinación de infección peritoneal en el ámbito de la DP^10,11,12, dando excelentes resultados de sensibilidad y especificidad. Por otro lado, en el ámbito de la Hepatología, la utilización de estas tiras para el diagnóstico de peritonitis bacterianas espontáneas^13,14,15,16, obtiene resultados controvertidos acerca de la fiabilidad y validez de esta prueba.

Nuestro objetivo fue estudiar la capacidad diagnóstica de las tiras reactivas Multistix 10 SG Siemens^® en la determinación de peritonitis en DP.

 

Material y métodos

Estudio observacional prospectivo donde se analizaron muestras de líquido peritoneal efluente de pacientes prevalentes en DP, a lo largo de seis meses.

Se tomó como criterio de infección peritoneal (patrón oro) un recuento manual superior 100 L/µl y 50% de polimorfo-nucleares⁹.

Las muestras de líquido peritoneal efluente fueron obtenidas después de permanencias mínimas de dos horas y volumen mínimo de 1500 cc. Todas las muestras se analizaron previamente usando tiras reactivas de Multistix^® 10 SG Siemens, que fueron instiladas con liquido peritoneal o por inmersión en envase estéril, pasados 2 minutos de la exposición, los diferentes observadores (cinco enfermeras) anotaron el resultado de cada determinación, de acuerdo a la escala cromática (valor 0= 0-15 L/µl, valor 1= 16-70 L/µl, valor 2=71-125 L/µl y valor 3=126-500 L/µl) y se compararon posteriormente con las enviadas al laboratorio de nuestro hospital para el recuento manual de leucocitos.

Se recogieron otras variables: edad, sexo, número de peritonitis anteriores, líquido turbio, dolor (auto-reportado), número de L y condición de diabético (si/no).

Se excluyeron las muestras de pacientes que habían recibido tratamiento antibiótico durante el mes previo.

 

Análisis estadístico

La edad fue descrita mediante medias ± desviación standard (sd) y comparada mediante el test de Student-Welch. El resto de variables fueron descritas mediante frecuencias absolutas y relativas reportándose un intervalo de confianza al 95% para la incidencia de infección. La comparación de las mismas se realizó mediante el test Chi-2. La capacidad diagnóstica de las tiras de Multistix se midió mediante la sensibilidad y la especificidad obtenidas en cada punto de corte. Para comprobar la capacidad diagnóstica global se utilizó de la curva Receiver Operating Characteristics (curva ROC) así como el área bajo la curva ROC (AUC) con un intervalo de confianza al 95%. P-valores por debajo de 0,05 fueron consideradas estadísticamente significativas. Los análisis estadísticos fueron realizados con el software de libre distribución R (www.r-project.org).

 

Resultados

Se incluyeron un total de 111 muestras. La edad de los pacientes osciló entre los 38 y los 88 años con una edad media de 64,2±12,5. Se observó infección en 28 muestras (25,2% intervalo de confianza al 95% de (16,7-33,7)). No se observaron diferencias significativas entre infectados y no infectados por razón de sexo, diabetes ni número de peritonitis anteriores (Tabla 1).

 

 

El 67,9% de los pacientes infectados declararon sufrir dolor frente al 10,8% de los pacientes sin infección (P <0.001). El 73% de las muestras con líquido turbio presentaron infección.

Considerando infección por encima del valor 1 del Multistix (16-70 L) encontramos una sensibilidad del 100% y una especificidad del 95,2%. Si el punto de corte se toma en el valor 2 (71- 125 L) la sensibilidad baja al 96,4% mientras que la especificidad alcanza el 100%. La Tabla 2 muestra las sensibilidades y especificidades para todos los posibles puntos de corte. La Figura 1 muestra la curva ROC resultante. El área bajo la curva ROC fue de 0,999 (0,997-1,000).

 

 

 

Discusión

De acuerdo a nuestros resultados, las tiras Multistix 10 SG Siemens^® poseen una alta capacidad diagnóstica en la determinación de peritonitis en DP y podrían ser útiles en la determinación precoz de IP y por ello, del rápido inicio del tratamiento antibiótico.

La utilidad de una prueba diagnóstica depende de su fiabilidad, validez, rendimiento clínico y coste¹⁷.

La fiabilidad es la estructura base de una prueba diagnóstica, se refiere a que dicha prueba debe dar los mismos resultados cuando se realiza en condiciones similares. Pudimos comprobar que la utilización de tiras reactivas Multistix 10 SG Siemens^®, no estuvo sujeta a variaciones inter-observador (cinco enfermeras), ni tan siquiera cuando alterábamos las condiciones de realización, tira instilada vs tira inmersa, lo que nos hace pensar que posee una buena fiabilidad.

Comparando nuestra prueba con el patrón oro (al que se le confiere sensibilidad y especificad 100%)¹⁷ obtuvimos una sensibilidad 100-96,4% y especificidad 95,2%-100%, dependiendo donde pongamos el punto de corte. Si nos atenemos a los criterios de Galem y Gambino¹⁸, deberíamos usar aquel de mayor sensibilidad.

Clásicamente, la exactitud de una prueba diagnóstica se evaluaba en función de la sensibilidad y de la especificidad, como se aprecia varían en función del criterio elegido como punto de corte, de ahí, que la forma recomendada actualmente para conocer la calidad de una prueba, sea el uso de la curva ROC¹⁹, ya que muestra el espectro completo de puntos de corte. Nuestra curva ROC (figura 1) y el resultado de área bajo la curva 0,999 (0,997-1,000), confieren a las tiras reactivas una exactitud casi perfecta.

Su rendimiento clínico, nos parece bueno, porque la sencillez permitiría utilizarla en cualquier ámbito sanitario, no sólo centros altamente tecnificados, sino también en domicilio. El desconocimiento de la fórmula leucocitaria, podría dificultar el diagnostico de peritonitis con fórmulas "especiales" (por hongos, eosinofílicas...), pero no debemos olvidar, que la formula leucocitaria no constituye en sí misma un prueba diagnóstica irrefutable de padecer estas peritonitis, la prueba concluyente seria el cultivo microbiológico.

Deberíamos ser cautos en cuanto a la utilización de las tiras por el paciente, ya que una mala conservación de las mismas, mala interpretación de los resultados (pacientes con mala visión, en la tira aparecen otras determinaciones: glucosa, sangre etc), pueden debilitar la fiabilidad de la prueba²⁰, haciendo que la validez y rendimiento clínico disminuyan.

El uso de estas tiras en el seguimiento de la evolución de las peritonitis para el diagnostico precoz de recaídas, sería una vertiente de estudio, aunque el único trabajo encontrado en nuestra revisión bibliográfica, descarta esta utilización²¹.

Aunque el análisis del coste, no era el objeto primordial de este estudio, teniendo en cuenta que el precio de cada tira es 30 céntimos de euro unido a que se ahorra el trabajo de un técnico de laboratorio y un facultativo, así como el posible desplazamiento del paciente, nos hace determinarla como prueba eficiente.

La realización de un estudio multicéntrico randomizado, permitiría la obtención de una muestra mayor y mayor número de valoraciones por distintos observadores, aportando datos más concluyentes sobre esta prueba. Concluimos que por su fiabilidad, validez, exactitud, rendimiento clínico y coste/eficiencia, las tiras reactivas Multistix 10 SG Siemens^®, pueden ser utilizada en el diagnóstico de infección peritoneal en DP.

 

Agradecimientos

Al personal del laboratorio del Hospital Universitario Central de Asturias por su colaboración.

 

Conflicto de interés

Los autores declaran no tener ningún conflicto de interés.

 

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Dirección para correspondencia:
Miguel Núñez Moral
C/ Luis A. Fueyo, 6, 5^oD
33008 Oviedo. Principado de Asturias
E-mail: nmoral76@hotmail.com

Recibido: 6 mayo 2015
Revisado: 8 mayo 2015
Modificado: 8 mayo 2015
Aceptado: 10 mayo 2015