INTRODUCCIÓN

En la última década, la participación de las enfermeras en la investigación ha aumentado y han surgido distintos roles en esta área: enfermera de investigación clínica, enfermera investigadora, enfermeras de apoyo a la investigación y enfermeras consumidoras de investigación. En este sentido, los términos enfermera de investigación clínica y enfermera investigadora a menudo se confunden y se usan indistintamente. Sin embargo, se trata de cuatro perfiles diferentes, porque las funciones, requisitos formativos, habilidades y responsabilidades de estas varían considerablemente y es por eso que parece interesante definir los contenidos y competencias de cada una de ellas^1,2.

La multidisciplinariedad y la transdisciplinariedad son fundamentales en la investigación en Salud Pública, ya que precisan la colaboración de diferentes disciplinas y áreas de conocimiento. Las enfermeras son un elemento fundamental en la investigación en Salud Pública, pueden ser parte de equipos de investigación y liderarlos, según el caso, para abordar problemas de investigación complejos situados en las fronteras del conocimiento.

En este artículo, a pesar de la norma ortográfica recomendada, utilizaremos enfermera, puesto que, por historia y tradición, se acepta el femenino como genérico, de manera que cuando hablamos de las enfermeras no excluimos a los enfermeros varones³

Enfermera de Investigación Clínica o Coordinadora de Ensayos Clínicos

La enfermera de investigación clínica (EIC) se ha convertido en una figura consolidada y cada vez más importante en muchos equipos de investigación multiprofesionales, con roles y responsabilidades definidas. Una parte importante de este crecimiento es resultado del desarrollo de redes colaborativas y de la necesidad de dar cobertura a las distintas áreas del proceso de investigación⁴.

Hace más de treinta años se reconoció que la calidad de los estudios de investigación clínicos mejoraba cuando eran coordinados por enfermeras. Desde entonces, el papel de la EIC ha evolucionado, con la influencia de la industria farmacéutica, asumiendo responsabilidades cada vez mayores en el proceso de investigación, desde el inicio de los estudios hasta el cierre de los mismos⁵. Las funciones de la EIC se centran en la coordinación y gestión de ensayos clínicos principalmente, para garantizar el cumplimiento de los protocolos de estudio y de los procedimientos, así como los requisitos de gobernanza de la investigación y la seguridad del paciente, sin intervenir en su diseño. La legislación y las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) exigen la presencia de las EIC para asegurar que todos los estudios cumplen con los requisitos exigidos por las agencias reguladoras^6,7. Aunque el grado de responsabilidad puede variar, antes de que cualquier paciente de su consentimiento para un estudio las EIC deben asegurarse de que se hayan obtenido todas las aprobaciones necesarias y de que está registrada toda la documentación relevante⁸.

Además, la EIC actúa como garante de la seguridad de los pacientes, haciendo cumplir los requisitos imprescindibles de cualquier estudio, como son recopilar, registrar y documentar la aparición de síntomas no esperados mediante la notificación de eventos adversos, ya sean relacionados o no con el mismo.

Con referencia a los Consentimientos Informados (CI), aunque la responsabilidad principal de obtenerlos es del investigador principal (IP), las EIC tienen un papel clave en la descripción del propósito de estudio a los pacientes y familiares, para que comprendan en lo que se están involucrando antes de decidir si quieren participar o no. En este sentido, en los ensayos clínicos la responsabilidad final recae en el IP, pero la enfermera desempeña, muy a menudo, un papel clave en su coordinación y manejo general. Coordinar y gestionar los ensayos implica ayudar a: identificar a los posibles participantes; reclutar pacientes; coordinar todas las visitas de seguimiento; realizar técnicas prescritas; recopilar y notificar los resultados de la investigación y los datos de los pacientes de manera detallada y protocolizada⁹.

Por todo ello, las EIC deben formarse y adquirir competencias que, tradicionalmente, no han estado asociadas al rol de enfermería. Por tanto, se requiere de una formación amplia y específica para el desempeño de este puesto.

Enfermera Investigadora.

Mientras que el rol de la EIC implica trabajar en proyectos relacionados con estudios y tratamientos y la atención al paciente en diversas áreas de conocimiento y como parte de un equipo multiprofesional y multidisciplinar, la investigación en enfermería tiene como principal objetivo la creación de evidencia y de nuevos conocimientos relacionados con la ciencia enfermera¹⁰.

El perfil de enfermera investigadora (EI) ha evolucionado en los últimos años: desde el relacionado con el desarrollo de una carrera en el ámbito académico, que permite a las enfermeras realizar una formación superior, una especialidad, un master o un doctorado, a la investigación desde el ámbito puramente asistencial que, en la actualidad, también permite un desarrollo académico similar, según distintos perfiles. Una enfermera de estas características necesita un conocimiento de la metodología de la investigación, que deberá ir evolucionando en función de su propia experiencia investigadora y de la formación específica que vaya recibiendo^11,12.

A diferencia de la EIC, cuyo trabajo se basa en apoyar las ideas de investigación de otras disciplinas, la enfermera investigadora desarrolla sus propias ideas y diseña proyectos de investigación en cuidados. La enfermera investigadora lidera todas las actividades del estudio para asegurar que se cumplen todos los requisitos de gobernanza de la investigación, desde el diseño del estudio, la solicitud de evaluación al comité correspondiente, la tramitación administrativa necesaria para ponerlo en marcha, la obtención del consentimiento de los sujetos del estudio y la recopilación y análisis de los datos. Este es un aspecto que distingue ambos roles, ya que el papel de las EIC en los estudios generalmente se completa una vez que finaliza toda la recopilación de datos, especialmente si se trata de ensayos clínicos. La enfermera investigadora puede, en cualquier caso, involucrar a una enfermera de investigación clínica en sus proyectos, si así se considera necesario.

Enfermera de Apoyo a la Investigación.

El siguiente perfil está íntimamente relacionado con el frecuente déficit de conocimientos sobre investigación de las enfermeras asistenciales. Ello ha hecho necesaria la existencia de estructuras de apoyo que colaboren, enseñen y dirijan, junto con estas enfermeras, la investigación que se desarrolla^13,14.

Las enfermeras de apoyo a la investigación son enfermeras con un alto grado de cualificación y experiencia en el ámbito de la investigación. En su mayoría tienen el nivel académico de doctoras y formación amplia en metodología de investigación. Estas enfermeras dedican su actividad profesional a detectar posibles áreas de investigación, estimular a investigadores noveles, consolidar grupos de investigación, realizar docencia, visibilizar la investigación realizada, facilitar la aplicación en convocatorias de financiación, etc. A pesar de la evidente relevancia de su papel, no es una figura que esté muy extendida en nuestro entorno, a veces por desconocimiento de las propias organizaciones sanitarias. En definitiva, estas enfermeras son las responsables de dinamizar y estimular toda la actividad investigadora en cuidados que se desarrolle en sus centros de referencia^15,16.

En España, el Servicio Andaluz de Salud prevé en la Estrategia de Investigación e Innovación en Salud de Andalucía 2020-2023 la creación de categorías profesionales en el ámbito de la enfermería, en concreto de Enfermería Clínica y de Investigación. La existencia de estas nuevas categorías profesionales tiene como objetivo promover el talento y el desarrollo profesional en el ámbito de la investigación en ciencias de la salud, estableciendo los mecanismos adecuados para el desarrollo profesional, así como el reconocimiento y valoración específica de la actividad investigadora en el Sistema Sanitario Público de Andalucía como elementos de motivación y estímulo, tanto personal como profesional. Para acceder a los puestos de enfermero clínico investigador será requisito ser Diplomado o Graduado en Enfermería y estar en posesión del título de doctor. En el caso de los puestos de enfermero especialista clínico investigador será requisito además acreditar ser especialista¹⁷.

Enfermera Consumidora de Investigación.

Este es un término podría ser considerado redundante porque no existen enfermeras especiales que consuman investigación, sino que todas las enfermeras graduadas que quieran ejercer con responsabilidad y seguridad deberían ser consumidoras de investigación (artículos y otros recursos científicos), asegurándose de que los cuidados que están proporcionando a la población están actualizados y se acercan a los informados por la mejor evidencia disponible. Consumir investigación requiere una formación básica en lectura crítica que debería ser adquirida en el periodo de formación del grado o mediante formación obligatoria de desarrollo profesional^18,19.

Esta disertación pone de manifiesto la necesidad de identificar claramente los diferentes perfiles de las enfermeras en el ámbito de la investigación en nuestro país, ya que la indefinición de estos roles es, a menudo, utilizada confusamente. Ello puede crear un sentimiento de frustración en las propias enfermeras investigadoras. Asimismo, es importante que los demás profesionales y los gestores de los institutos de investigación y organismos financiadores conozcan y promocionen los roles que realmente tienen impacto en la investigación en cuidados de enfermería, y no sólo en otras áreas de conocimiento, identificando correctamente estos perfiles y fomentando su participación en los diferentes organismos.