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Introducción
La crisis sanitaria por el SARS-Cov-2, obliga a adoptar de manera continua las medidas necesarias para la recuperación paulatina de la vida cotidiana y la actividad económica del país1. Por ello, se elaboran numerosos procedimientos, en función del contexto epidemiológico de cada momento, ajustándose a la situación epidemiológica y evolución de la pandemia2,3,4,5.
Los Servicios de Prevención de Riesgos Laborales del ámbito sanitario, colaboran con las autoridades sanitarias para la detección precoz, diagnóstico, notificación, y manejo de los casos y contactos que han ido cambiando desde el inicio de la pandemia hasta nuestros días2,3.
Una de las medidas más importantes es la vacunación de la población frente al virus SARS- COV2 responsable de la pandemia que estamos viviendo6.
Los resultados epidemiológicos tras la vacunación de la población han mejorado el impacto de gravedad en la población evitando el colapso del sistema sanitario disminuyendo la incidencia de infección, hospitalización y muerte en los grupos vacunados, demostrando la alta efectividad de la vacunación en la población vacunada6,7.
Uno de los primeros grupos de población a los que se administró la vacuna fue al personal sanitario de primera línea considerando que tiene mayor riesgo de exposición por llevar a cabo actividades de atención directa a pacientes COVID (contacto estrecho y con mayor tiempo de exposición)6,7,8.
La estrategia de vacunación, a nivel nacional, se inició en diciembre del 2020 a los grupos más vulnerables, entre los que se encontraba el personal sanitario y sociosanitario de primera línea, población de referencia de nuestro estudio, por el mayor riesgo de exposición a pacientes con covid 19, durante el desarrollo de su actividad profesional5. En noviembre del 2021 se indica la administración de dosis de refuerzo de la vacuna frente al covid 19 en este grupo de población7,8. Hay que mencionar que actualmente la vacunación frente al virus SARS-CoV2 no es obligatoria, según la Ley 33/20119, de 4 de octubre, General de Salud Pública, por lo que la población decide libremente si se vacuna o no frente a dicho virus. Los trabajadores sanitarios del HUPHM forman parte del Grupo 2 de vacunación indicado por el Ministerio de Sanidad, y por tanto un grupo de especial riesgo para exposición al coronavirus SARS-CoV2 y padecer la enfermedad.
Con la evolución de la enfermedad, el ECDC y la EMA han publicado un informe conjunto donde recomiendan: administrar una segunda dosis de recuerdo a personas mayores de 80 años, a las personas mayores de 60 años y a la población con factores de riesgo reforzando a la población más vulnerable, así como al personal sanitario y sociosanitario10.
Objetivo
Conocer el estado inmunitario de los trabajadores sanitarios de un centro hospitalario de tercer nivel, tras la administración de la segunda dosis de vacuna contra el SARS-Cov2 en dos momentos en el tiempo (a los 6 meses tras la segunda dosis y previa administración de la tercera).
Los resultados se comparan según categoría laboral, edad, casa comercial de vacuna administrada, y especial sensibilidad a riesgo biológico de los trabajadores sanitarios.
Material y Métodos
Estudio de cohortes prospectivo. Se incluyeron de forma consecutiva a todos los trabajadores sanitarios del Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda (HUPHM) vacunados con dos dosis de vacuna COVID19, en el periodo comprendido entre el 9 de enero al 7 de abril del 2021 que aceptaron participar. Este estudio fue aprobado por el Comité Ético de Investigación con medicamentos (CEim) del Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda (Madrid) en mayo 2021.
Se realiza un muestreo aleatorio estratificado por edad a partir del Registro Unificado de vacunas de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid del periodo comprendido entre el 9 de enero al 7 de abril del 2021.
El equipo investigador está formado por médicos especialistas en medicina del trabajo, enfermeros especialistas en enfermería del trabajo, microbiólogo y bioestadístico. Se contacta telefónicamente con cada uno de los sujetos seleccionados para proceder a su reclutamiento. Se informa del estudio a realizar vía telefónica.
Una vez informados, firmaron el consentimiento informado y cumplimentaron un cuestionario con la siguiente información: datos de filiación, categoría laboral, servicio al que pertenece, antecedentes de enfermedad COVID19, trabajador especialmente sensible y otras observaciones.
Fueron excluidos los trabajadores sanitarios del HUPHM vacunados con dos dosis de vacunas COVID19, en el periodo del 9 de enero al 7 de abril del 2021 que hubieran pasado la enfermedad, previo informe médico o microbiológico o aquellos que presentaron un estado de inmunosupresión, documentado por informe clínico o analítico.
Las variables recogidas durante el estudio fueron: la categoría laboral (facultativos, enfermeros, técnico cuidados auxiliares enfermería (TCAE), interno residente (IR), técnicos especialistas (radiodiagnóstico, laboratorios o anatomía patológica), edad (estratificada en: <30; 31-39; 40-54; 55-70 años), antecedentes médicos, para determinar si un trabajador es especialmente sensible (TES) a riesgo biológico2,3,4según la actuación para la gestión de la vulnerabilidad y el riesgo en el ámbito sanitario y socio sanitario del Ministerio de Sanidad que se produce durante el período en que se inició el estudio, también se recogió la siguiente información: enfermedad cardiovascular/HTA, diabetes, enfermedad pulmonar crónica, enfermedad hepática crónica severa, insuficiencia renal crónica, inmunodeficiencia, cáncer en tratamiento activo, mayores de 60 años, obesidad mórbida y embarazo.
Casa comercial de la vacuna administrada: la vacuna administrada depende de la Dirección General de Salud Pública, que es la responsable de la distribución de las vacunas a los centros de vacunación.
Las vacunas administradas en nuestro hospital son las vacunas: COVID19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) y la vacuna COVID19 Moderna.
Técnicas de estudio
Una vez realizadas las extracciones de sangre en el Servicio de Prevención del HUPHM, se trasladaron las muestras al Servicio de Microbiología para su procesamiento y detección cuantitativa de anticuerpos frente a la proteína S (Spyke) de SARS-CoV2. Para ello se utiliza el ensayo Elecsys Anti-SARS-CoV-2 s de Roche Diagnostics. Es un inmunoensayo basado en la electroquimioluminiscencia (ECLIA): Los resultados obtenidos en UI/ml se ajustan a BAU/ml utilizando el siguiente factor de conversión:
1.0UI/ml=1.029 BAU/ml11.
Se establece como rango protector los títulos iguales o mayores a 264 BAU/ml, y no protectores, aquellos menores a 264 BAU/ml12.
Análisis estadístico
El número de trabajadores sanitarios del HUPHM que recibieron las dos dosis de vacuna covid 19 en el período de estudio fue de 3805 trabajadores. Se quiso reclutar una muestra representativa de 500 trabajadores, excluyendo aquellos trabajadores que hubieran pasado previamente la infección (asumiendo un 25% de prevalencia de infección natural) y un 5% de personal inmunodeprimido, por tanto, se realiza el muestreo estratificado por edad sobre 715 trabajadores.
Se realizó un análisis descriptivo de las variables categóricas mediante frecuencias absolutas y relativas; y en las variables numéricas, mediante la mediana y percentiles 25 y 75. Para describir los títulos de anticuerpos, se ha empleado la media geométrica y los correspondientes intervalos de confianza al 95% (IC95%).
Se ha calculado la diferencia en los títulos de anticuerpos en los diferentes momentos del tiempo, y se han comparado mediante la prueba de rangos apareados de Wilcoxon. El análisis univariante para evaluar la diferencia de títulos según categoría profesional, grupo de edad, marca comercial de la vacuna y personal vulnerable se ha llevado a cabo con la prueba de Kruskal-Wallis. La comparación entre variables categóricas relacionadas se realizó con la prueba de McNemar. También se ha realizado un análisis de regresión lineal múltiple para evaluar el peso las variables, ajustando unas por otras, en la diferencia de títulos de anticuerpos.
El nivel de significación se ha fijado en 0,05 para todos los contrastes. El paquete estadístico utilizado es Stata/IC v.17 (StataCorp. 2021. Stata Statistical Software: Release 17. College Station, TX: StataCorp LLC.)
Los datos personales obtenidos en este estudio se conservarán en el Servicio de Prevención de Riesgos Laborales del HUPHM durante la duración del estudio.
Los investigadores del estudio se comprometen a que el tratamiento, la comunicación y la cesión de los datos de carácter personal de todos los sujetos participantes se ajustará a lo dispuesto en la Ley Orgánica 3/201813, de 5 de diciembre de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales de Carácter Personal.
Resultados
Durante el período de estudio comprendido entre enero y abril del 2021, se contactó con 715 trabajadores y se excluyeron a 449 sujetos. La causa mayoritaria de exclusión fue la infección por covid 19 previa (Figura 1). En el análisis se incluyeron 266 trabajadores sanitarios.
La mayoría de los participantes fueron mujeres (79%), entre los 40 y 54 años y personal de enfermería. Las características de los participantes se resumen en la Tabla 1.
Tabla 1: Características de los participantes del estudio.
FE: Facultativo especialista; IR: interno residente; TCAE: técnico cuidados auxiliares de enfermería; HTA: hipertensión arterial; DM: diabetes mellitus
Estado inmunitario
A los 180 días de la administración de la 2ª dosis de la vacuna, el promedio de títulos de anticuerpos en toda la muestra son 684,4 (IC95% 627,1; 747,1) BAU/ml, y previa a la 3ª dosis, se quedan en 412,8 (IC95% 373,8; 455,8) BAU/ml. La diferencia promedio entre ambos momentos fue de 186.7 (IC95% 58,0; 600,4) BAU/ml con diferencias significativas en la prueba de rangos apareados de Wilcoxon (p<0.001). Considerando el límite de protección tener ≥ 264 BAU/ml, 239 (90%) de los trabajadores adquirieron protección tras la segunda dosis, y se mantuvo en 183 (77%) de ellos antes de recibir la 3ª dosis (valor p de la prueba de McNemar <0.001).
Valorando la protección por categoría laboral, a los 180 días tras la administración de la segunda dosis de vacuna frente al SARS-CoV2, la categoría profesional con menores títulos de anticuerpos protectores fueron los facultativos (79%), frente al 88% de los TCAE, 94% personal de enfermería y Técnico especialista, y un 100% entre los médicos interno-residentes.
Previa a la administración de la 3º dosis, los facultativos continúan con menor títulos de anticuerpos (58%), seguidos del personal de enfermería (69%), TCAE y técnico especialista (71 y 76%, respectivamente), y los internos residentes los que mayor protección presentan con un 95.4% (p=0.019). Tabla 2.
Se observan diferencias estadísticamente significativas cuando se compara la diferencia entre ambos momentos del tiempo y los grupos profesionales (p=0.005), siendo la mayor pérdida de títulos en los internos residentes (mediana de pérdida de títulos de anticuerpos -486,2 BAU/ml), los técnicos especialistas (-470.2 BAU/ml), después TCAE (-258.8 BAU/ml), enfermería (-226.4 BAU/ml) y facultativos especialistas (-185.7 BAU/ml).
Valorando la protección por edad de los trabajadores sanitarios, a los 180 días tras la administración de la segunda dosis, los trabajadores comprendidos entre los 55 y los 70 años no alcanzan protección en un 17,5% de los casos, seguidos de los trabajadores con edades entre los 40 y 54 años (12,4%), los trabajadores entre los 31 y 39 años (5.2%) y son los menores de 30 años los que presentan una protección del 100% (p<0.016).
Antes de la administración de la tercera dosis de vacuna frente al SARS-CoV2, los trabajadores comprendidos entre los 55 y 70 años no alcanzaron protección en un 47,6% de los casos, seguidos de los trabajadores entre los 40 a 54 años (33,3%), los trabajadores entre los 31 a 39 años (20,7%) y los menores de 30 años en un 12,5% de los casos (p<0.001). En la tabla 2 se pueden observar los valores de las medias geométricas en cada estrato de edad.
Se observaron diferencias estadísticamente significativas cuando se compara la diferencia entre ambos momentos del tiempo y los grupos de edad (p=0.009), siendo la mayor pérdida de títulos en ≤30 años (mediana de pérdida de títulos de anticuerpos -405.4 BAU/ml), a continuación, el grupo comprendido entre los 31 a 39 años (-245.4 BAU/ml), después 40-54 (-232.5 BAU/ml), y los mayores de 50 años (-190.3 BAU/ml).
Valorando la protección por marca comercial de la vacuna frente al SARS-CoV2, los trabajadores sanitarios vacunados con Moderna a los 180 días tras la administración de la segunda dosis de vacuna SARS-CoV2 presentaron una protección del 100% (media geométrica 1196.9, IC 95% 970.6; 1476.0 BAU/ml) frente al 88,5% de los vacunados con Pfizer (media geométrica 634.1. IC95% 578.6; 694.8 BAU/ml) (p=0,043), mientras que la falta de protección previa a la administración de la tercera dosis es de un 12,5% con Moderna (media geométrica 665.9, IC95% 513.5; 663.7 BAU/ml) y de un 33,3% los que han sido vacunados con Pfizer (media geométrica 386.6, IC95% 348.1; 429.4 BAU/ml) (p=0.017)
La disponibilidad de las vacunas no fue aleatoria y puede ocurrir que se administrara Moderna a personal sanitario más joven, por lo que se realizó un análisis de regresión múltiple para ajustar el efecto de la marca comercial por la edad. La variable dependiente fue los títulos de anticuerpos a los 180 días tras la administración de la segunda dosis y como variables independientes, se introdujeron edad y marca comercial. El coeficiente obtenido para la edad fue de -10.6 BAU/ml (IC95% -15.7; -5.5) y para la marca comercial Moderna, 547,6 BAU/ml (IC95% 371.5; 723.3), ambos con un valor-p<0.001.
En el modelo de regresión con los títulos obtenidos antes de la administración de la tercera dosis de vacuna frente al SARS-CoV2, la edad obtuvo un coeficiente de -8.1 BAU/ml (IC95%-13.5; -2.8, p=0.003) y la marca Moderna, 274,3 BAU/ml (95%CI 86.6; 462.1, p=0.004).
En relación con los trabajadores sanitarios especialmente sensibles a riesgo biológico, los trabajadores sanitarios hipertensos con anticuerpos inferiores a 264 BAU/ml a los 180 días tras la administración de la segunda dosis, fue del 14,3% (n=3) y de un 33,3% (n=7) previa a la administración de la tercera dosis de vacuna.
En relación con los trabajadores sanitarios diabéticos, todos presentaron anticuerpos superiores a 264 BAU/ml a los 180 días tras la administración de la segunda dosis de vacuna frente al SARS-CoV2, y un 22% (n=2) lo perdieron previa a la administración de la tercera dosis de vacuna.
Entre las trabajadoras sanitarias gestantes, un 25% de las gestantes no presentaron títulos de anticuerpos superiores a 264 BAU/ml a los 180 días tras la administración de la segunda dosis de vacuna frente al SARS-CoV2, y un 100% de las embarazadas previa a la administración de la tercera dosis de vacuna.
Un 14,7% (n=5) de los trabajadores sanitarios mayores de 60 años presentaban títulos de anticuerpos inferiores a 264 BAU/ml a los 180 días tras la administración de la segunda dosis de vacuna frente al SARS-CoV2 y un 50% (n=17) previa a la administración de la tercera dosis.
Discusión
La vacunación frente al SARS-Cov2 en trabajadores sanitarios es muy eficaz para proteger a los profesionales sanitarios, frente a la enfermedad, siendo corroborado por otros estudios14,15, acompañado de la predisposición de dichos profesionales para la vacunación16, motivo distinto el que no pudieran participar en dicho estudio, siendo el principal el haber enfermado previamente por covid 19 siendo ello motivo de exclusión.
La edad puede considerarse una mayor respuesta a la protección de la vacuna, de tal manera que las personas más jóvenes presentan títulos de anticuerpos mayores a 264BAU/UIml, que queda reflejado en la categoría laboral ya que son los internos residentes (profesionales en formación) la población de nuestro estudio con una franja etaria menor y que presenta mayores títulos de anticuerpos, confirmado por distintos estudios17,18que indican que son los niños y adolescentes los que presentan mayor respuesta inmunitaria que la de los adultos, de ahí que conforme aumente la edad disminuya dicha respuesta.
En relación con otras categorías laborales, la franja etaria no es uniforme por lo que no pueden obtenerse unos resultados tan concluyentes como en el caso de los internos residentes.
En relación con la casa comercial de la vacuna administrada, aunque los resultados indican que los vacunados con moderna presentan mayores títulos de anticuerpos protectores qué los vacunados con Pfizer, no puede afirmarse debido a la falta de potencia estadística de nuestro estudio ya que la población vacunada con esta casa comercial ha sido muy baja, no encontrando estudios concluyentes en esta línea, aunque si en la que indican que no hay diferencias entre ambas casas comerciales1.
Situación similar ocurre con los trabajadores especialmente sensibles y los que no presentan factores predisponentes para la infección por coronavirus ya que no hay diferencias en la protección en los dos grupos de población trabajadora, destacando el pequeño tamaño muestral de trabajadores especialmente sensibles.
Futuras líneas de investigación
El estudio continuará para:
- Determinar los títulos de anticuerpos protectores (>264 BAU/ml) a los seis meses tras la administración de la tercera dosis de vacuna frente al SARS-CoV2.
- Determinar los trabajadores sanitarios que enferman por covid 19 tras la administración de la tercera dosis de vacuna frente al SARS-CoV2 y a los 6 meses siguientes de su vacunación.
