Objetivo:

Recientemente se han desarrollado anticuerpos monoclonales contra la vía del péptido relacionado con el gen de la calcitonina para la prevención de la migraña. El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de los fármacos anticuerpos monoclonales contra la vía del péptido relacionado con el gen de la calcitonina en migraña crónica a través de una comparación indirecta ajustada, y establecer si pueden considerarse alternativas terapéuticas equivalentes en esta patología.

Método:

Se realizó una búsqueda bibliográfica de ensayos clínicos aleatorizados en la base de datos PubMed el 26 de diciembre de 2019. Los criterios de inclusión fueron: ensayos clínicos aleatorizados fase II/III de anticuerpos monoclonales contra la vía del péptido relacionado con el gen de la calcitonina con similar población, duración de seguimiento y comparador. Se seleccionó la reducción de al menos un 50% de días de migraña/mes como variable de eficacia. Se definió migraña crónica como ≥ 15 días de dolor de cabeza/mes, de los cuales ≥ 8 fueron días de migraña (duración del evento ≥ 4 horas). Se excluyeron los ensayos clínicos aleatorizados con diferentes contextos clínicos de migraña crónica y definición de enfermedad. Se desarrolló una comparación indirecta ajustada utilizando el método de Bucher. Para la evaluación de la posible equivalencia terapéutica se siguieron las directrices de la guía de alternativas terapéuticas equivalentes de posicionamiento. El valor delta (Δ, máxima diferencia como criterio clínico de equivalencia) se calculó como la mitad de la reducción absoluta del riesgo obtenida en un metaanálisis de los ensayos clínicos aleatorizados incluidos en la comparación indirecta ajustada. Resultados: Se encontraron 30 ensayos clínicos aleatorizados: erenumab (n = 12), fremanezumab (n = 7), galcanezumab (n = 10) y eptinezumab (n = 1). Se seleccionaron tres estudios: uno de erenumab, uno de fremanezumab y otro de eptinezumab. El resto no se incluyó en la comparación indirecta ajustada por incumplimiento de los criterios de inclusión. Los resultados de la comparación indirecta ajustada entre las diferentes posologías de los fármacos estudiados no mostraron diferencias estadísticamente significativas, y la mayor parte del intervalo de confianza del 95% se encontró dentro de los márgenes delta calculados (Δ = 9,5%). No se encontraron diferencias de seguridad relevantes entre los tres medicamentos.

Conclusiones:

La comparación indirecta ajustada no mostró diferencias estadísticamente significativas en la reducción de ≥ 50% de días de migraña/mes entre erenumab, fremanezumab y eptinezumab. Se encontró una probable equivalencia clínica entre estos fármacos en términos de eficacia y seguridad, por lo que podrían considerarse alternativas terapéuticas equivalentes en migraña crónica.

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