CARTAS AL DIRECTOR

Ranitidina-citrato bismuto frente a omeprazol más dos antibióticos

durante 7 días para la erradicación del Helicobacter pylori:

un ensayo clínico no concluyente

Sr. Director: 

Un ensayo clínico sobre la erradicación del Helicobacter pylori, recientemente publicado en Anales de Medicina Interna (1), concluye que la asociación de ranitidina citrato bismuto con claritromicina y amoxicilina durante 7 días (RBCA-7) es igual de eficaz que la de omeprazol con los mismos antibióticos y durante el mismo periodo (OCA-7). En ese trabajo sometieron a 100 pacientes a cada una de las intervenciones y los porcentajes de erradicación (por intención de tratar) fueron del 73 y del 72%, respectivamente. Los autores comentan que en un trabajo propio previo (2) la pauta RBCA-7 fue superior en un 12% (diferencia de incidencias de erradicación) al tratamiento OCA-7. Así mismo, en ese trabajo previo, que incluyó unos 150 pacientes divididos en tres grupos, el coste en España de la pauta menos eficaz (OCA-7) fue un 22% superior. Tanto la menor eficacia como el mayor coste (derivado en parte del coste de los fracasos en la erradicación) que parecía apuntarse en su estudio anterior necesitaba (por la muestra insuficiente) y merecía (por su importancia clínica y económica) confirmación. Sin embargo, el ensayo clínico actual sólo tiene un poder estadístico del 53% para detectar diferencias como las del estudio anterior (calculado para un alfa de 0,05 y un contraste unilateral). Por tanto, aunque no las encuentre sigue siendo muy probable que existan diferencias importantes, y la conclusión de igualdad de eficacia entre ambos tratamientos no está justificada. Es más, si se calcula el intervalo de confianza al 95% de la diferencia de porcentajes de erradicación por intención de tratar (3), se encuentra que sus límites van desde un 11,4% favor de OCA-7 hasta un 13,4% a favor de RBCA-7. 

Tras este estudio siguen, por tanto, sin estar suficientemente claras ni la eficacia ni los costes (que en gran parte se derivan de la ineficacia) de ambos tratamientos y, desde luego, como se ha dicho, la conclusión de que ambos tratamientos tienen igual eficacia no está soportada por los datos que el trabajo aporta. 

R. Cuena Boy 

Unidad de Farmacología Clínica (Servicio de Medicina Interna). Hospital Virgen de la Salud de Toledo 

1. Bujanda L, Sánchez A, Iriondo C, Santos A, Cosme A, Muñoz C. Estudio comparativo en la erradicación del Helicobacter pylori: ranitidina-citrato bismuto frente a omeprazol más dos antibióticos durante 7 días. An Med Interna (Madrid) 2001; 18: 361-3. 

2. Herrerías JM, Bujanda L, Pena D, Chaves-da-Cruz A, Fueyo A, Compañy T. Efficacy and cost study in Portugal and Spain of three different 7 day eradication regimens of Helicobacter pylori. Gastroenterology 1999; 116: A186. 

3. Detsky AS, Sackett MD. When Was a "Negative" Clinical Trial Big Enough? Arch Intern Med 1985; 145: 709-12.