CARTA AL DIRECTOR

 

¿Debemos recetar antioxidantes en pacientes con DMAE?

Should we prescribe antioxidant drugs in ARMD patients?

 

 

Sr. Director:

El objetivo de la presente es clarificar si con la medicación actualmente comercializada es posible cumplir los objetivos de tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE).

Tras más de 10 años de seguimiento y reclutar casi 5.000 pacientes en 11 centros norteamericanos, el internacional y referente estudio AREDS (Age-related eye disease study research group) intentó establecer si la administración conjunta de 5 determinados «antioxidantes» a unas dosis específicas, en concreto beta-carotenos (provitamina A) —15 mg—, vitamina C —500 mg—, vitamina E —400 ui—, zinc —80 mg— y luteína —10 mg—, eran capaces de impedir el desarrollo y progresión de la DMAE (1). A pesar de dicho tratamiento los pacientes continuaron perdiendo visión y evolucionando hacia formas más avanzadas de DMAE. Los pacientes más beneficiados por el tratamiento, es decir aquéllos en los que mínimamente se enlentecía más su evolución, eran aquéllos con las formas más avanzadas y aquéllos con formas incipientes con múltiples drusas blandas de gran tamaño (1,2). Ninguno de los cinco componentes fue identificado como fundamental. Dicho estudio sigue siendo el único de sus características aceptado por cumplir criterios científicamente aceptables.

Hemos analizado la totalidad de los productos comercializados en España cuya aprobación sanitaria es para el tratamiento de la DMAE, para establecer hasta qué grado cumplen criterios científicos, ordenándolos de mayor a menor idoneidad (tabla I). Los resultados de dicho análisis nos permiten concluir : 1.º Ningún fármaco a las dosis diarias recomendadas por el laboratorio se aproxima ni con mucho a las dosis recomendadas por el estudio AREDS, siendo imposible que alcancen los niveles terapéuticos conseguidos en dicho estudio. Así, por ejemplo, para alcanzar la dosis diaria recomendada por AREDS de luteína habría que dar, dependiendo del producto, entre 3 y 10 cápsulas diarias, en el caso de la vitamina C entre 8 y 16 cápsulas/día, para el zinc entre 10 y 32 cápsulas/día, de beta-carotenos (provitamina A) entre 18 y 36, y en el caso de la vitamina E entre 26 y 60; todo ello muy lejos de la dosis diaria recomendada por los laboratorios fabricantes, que nunca es más de una o dos cápsulas diarias. 2.º Dar la dosis científicamente demostrada implica un coste diario, dependiendo del producto elegido, entre 9 y 55 euros/día de un fármaco no cubierto por el Servicio Nacional de Salud en una población pensionista con recursos económicos limitados. 3.º Sólo hay dos productos de los 9 comercializados que eliminan los beta carotenos, que son los únicos que a dosis algo mayores de las recomendadas por el estudio AREDS (20 mg) han demostrado tener efectos secundarios, dado que su administración durante más de 5 años puede aumentar el riesgo de cáncer de pulmón y próstata, hemorragias intestinales y mortalidad cardiovascular, especialmente en fumadores; siendo preferibles otros fármacos provitamina A como la zeaxantina o el licopeno (3). 4.º La mayoría de los productos comerciales incluyen otros antioxidantes (selenio, glutation, vitamina B, flavonoides, etc.) y otros productos nutricionales (ácidos omega-3, manganeso, etc.), de eficacia todavía por demostrar en el tratamiento preventivo de la progresión de la DMAE.

En resumen podemos concluir que cualquiera de los fármacos actualmente comercializados para nuestros pacientes con DMAE carece actualmente del mínimo rigor científico para recomendarles su administración de manera continuada.

 

Díaz Llopis M.¹, Palomares P.², Amselem L.², Romero J.³, García-Delpech S.²

¹ Doctor en Medicina. Jefe de Servicio.
² Licenciado en Medicina
³ Doctor en Medicina. Vicerrector de Investigación. Hospital General Universitario de Valencia
y Departamento de Fisiología, Farmacología & Toxicología, Universidad Cardenal Herrera. Valencia. ESPAÑA
E-mail: manuel.diaz@uv.es

 

Bibliografía

1. Age-Related Eye Disease Study Research Group. A randomized, placebo-controlled, clinical trial of high-dose supplementation with vitamins C and E, beta carotene, and zinc for age-related macular degeneration and vision loss: AREDS report no. 8. Arch Ophthalmol 2001; 119: 1417-1436.

2. Clemons TE, Milton RC, Klein R, Seddon JM, Ferris FL 3rd; Age-Related Eye Disease Study Research Group. Risk factors for the incidence of Advanced Age-Related Macular Degeneration in the Age-Related Eye Disease Study (AREDS) AREDS report no. 19. Ophthalmology 2005; 112: 533-539.

3. Clemons TE, Kurinij N, Sperduto RD; AREDS Research Group. Associations of mortality with ocular disorders and an intervention of high-dose antioxidants and zinc in the Age-Related Eye Disease Study: AREDS Report No. 13. Arch Ophthalmol 2004; 122: 716-726.