TRABAJOS ORIGINALES

 

Traducción, adaptación y validación al español del cuestionario de calidad de vida de 32 ítems (IBDQ-32) de la enfermedad inflamatoria intestinal

Spanish translation, adaptation, and validation of the 32-item questionnaire on quality of life for inflammatory bowel disease (IBDQ-32)

 

 

M. Masachs, F. Casellas y J. R. Malagelada

Unitat d'Atenció Crohn-Colitis. Hospital Universitari Vall d'Hebron. Ciberehd. Barcelona

Financiado en parte por 2005SGR00398 de la Generalitat de Catalunya, Departament d'Universitats, Recerca i Societat de l'Informació. Instituto de Salud Carlos III (Ciberehd, España).

Dirección para correspondencia

 

 

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RESUMEN

Introducción: la medida de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) tiene una reconocida importancia en la evaluación, el manejo y el seguimiento de la enfermedad inflamatoria intestinal. El instrumento de medida más utilizado es la versión de 32 ítems del Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ-32), que no está adaptado al español.
Objetivo: traducir la versión del IBDQ-32 al español y determinar su validez, fiabilidad y sensibilidad tanto en la colitis ulcerosa como en la enfermedad de Crohn.
Método: estudio prospectivo en dos fases: traducción y posterior validación del IBDQ-32 al español. La traducción se ha basado en la versión al español validada del IBDQ-36, y los ítems del IBDQ-32 no incluidos en el IBDQ-36 se tradujeron "de novo". Una vez terminada la traducción del IBDQ32, se aplicó un cuestionario específico de comprensión. Para determinar las propiedades psicométricas del IBDQ-32, un grupo de pacientes completó el IBDQ-36 ya validado al español y el IBDQ-32.
Resultados: se han incluido 84 pacientes (53 con enfermedad de Crohn y 31 con colitis ulcerosa). La mediana de la puntuación global de ambos cuestionarios en los 84 pacientes no fue diferente (6,1 vs. 6,2, p = ns) y su correlación de Spearman fue muy significativa (r = 0,97, p < 0,001). La capacidad de discriminar entre pacientes con brote y remisión también fue equivalente en ambos cuestionarios (6,4 vs. 6,4 con r = 0,96 en remisión y 3,8 vs. 3,9 con r = 0,95 en actividad, p < 0,001 remisión vs actividad). Estos resultados se reprodujeron en el análisis para EC y CU independientemente (6,4 vs. 6,4 y 6,7 vs. 6,6 respectivamente, p = ns).
Conclusión: la versión en castellano de 32 ítems del IBDQ es válida y discriminativa para ser aplicada en pacientes con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa.

Palabras clave: Enfermedad de Crohn. Colitis ulcerosa. Epidemiología. Calidad de vida. Cuestionario de calidad de vida. Validación.

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ABSTRACT

Introduction: the measurement of health-related quality of life (HRQoL) has an established relevance in the assessment, management, and follow-up of inflammatory bowel disease. The most commonly used measuring instrument is the 32-item version of Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ-32), which has never been adapted to Spanish.
Objective: to translate IBDQ-32 into Spanish, and to establish its validity, reliability, and sensitivity both in ulcerative colitis and Crohn's disease.
Method: a prospective study in two phases -translation into Spanish and subsequent validation of IBDQ-32. Translation was based on the validated Spanish version of IBDQ-36, and IBDQ-32 items not included in IBDQ-36 were translated from scratch. Once the IBDQ32 translation was completed a comprehension-specific questionnaire was administered. To establish IBDQ-32 psychometric properties a group of patients completed both the validated Spanish version of IBDQ-36 and IBDQ-32.
Results: eighty-four patients (53 with Crohn's disease and 31 with ulcerative colitis) were included. Median overall scores in both questionnaires for all 84 patients did not differ (6.1 vs. 6.2, p = ns), and Spearman's correlation was highly significant (r = 0.97, p < 0.001). The ability to discriminate between patients in flare-up or remission was also equivalent for both questionnaires (6.4 vs. 6.4 with r = 0.96 in remission and 3.8 vs. 3.9 with r = 0.95 active, p < 0.001 for remission vs. activity). These results were obtained in both the analyses for CD and UC independently (6.4 vs. 6.4 and 6.7 vs. 6.6, respectively; p = ns).
Conclusion: the Spanish version of IBDQ-32 is valid and discriminating for patients with Crohn's disease or ulcerative colitis.

Key words: Crohn's disease. Ulcerative colitis. Epidemiology. Quality of life. Quality of life questionnaire. Validation.

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Introducción

El objetivo de las intervenciones médicas es tratar la enfermedad y restablecer la salud de las personas. En este sentido, el tratamiento médico de las enfermedades crónicas está dirigido básicamente a mejorar los síntomas, reducir la morbilidad o descender la mortalidad. Recientemente se ha reconocido que conseguir una mejor percepción de la calidad de vida es muy beneficioso y un punto clave en el tratamiento de las enfermedades crónicas. Por ello, el campo de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) ha ganado protagonismo en la medicina y especialmente en la gastroenterología. Este interés es reflejado en el factor que el sujeto es regularmente citado en la literatura médica (1).

Basados en la definición de la Organización Mundial de la Salud (2), la percepción de la salud tiene que ser considerada en diferentes dimensiones de la vida. Síntomas orgánicos, o sus efectos, son uno de los dominios básicos de la CVRS. Hay no obstante, muchas otras dimensiones como son las funcionales, sociales, psicológicas, económicas, espirituales, laborales, etc. La valoración de la influencia de salud en conjunto o en dimensiones específicas es valorada usualmente utilizando cuestionarios.

Existen cuestionarios genéricos de aplicación general y cuestionarios específicos. Estos últimos son específicos para una enfermedad, grupo de población o cierta función, condición o problema. Los instrumentos específicos de una enfermedad tienen las ventajas de su mayor sensibilidad y de estar relacionados a áreas analizadas de rutina por los clínicos. Existen instrumentos específicos desarrollados para evaluar la CVRS de diferentes enfermedades, entre ellas la enfermedad inflamatoria intestinal.

La enfermedad de Crohn (EC) y la colitis ulcerosa (CU) son enfermedades inmumoinflamatorias que ocupan un lugar importante para los pacientes, sus familiares y la sociedad (3,4). Basados en la definición de salud para la Organización Mundial de Salud, EC y CU son enfermedades crónicas que influencian las dimensiones físicas, psicológicas, familiares y sociales de la vida. Las implicaciones físicas y psicológicas se manifiestan como discomfort emocional o físico, cambios sexuales, pérdida de la independencia, cambios en la percepción de vida, miedo a perder el control y las consecuencias de ello, etc. Las implicaciones familiares se manifestaran, entre otras, por pérdida del rol familiar, cambios en las responsabilidades de la familia o distanciamiento de la familia mientras se está en el hospital. Las implicaciones sociales se manifestaran por incidentes como cambios de lugar en el trabajo, aislamiento social o restricciones en los salarios o en las actividades de ocio. Las implicaciones en la CVRS son acentuadas por el requerimiento de tratamientos prolongados y sus efectos adversos, la necesidad de resecciones quirúrgicas con ostomías potenciales, visitas periódicas físicas y eventuales hospitalizaciones. En este sentido, la valoración de la CVRS juega un papel importante no sólo en la evaluación de las consecuencias de la enfermedad inflamatoria intestinal sobre la CVRS sino también en la evaluación del efecto del tratamiento.

La enfermedad inflamatoria intestinal deteriora permanentemente la CVRS del paciente, este impacto es más pronunciado durante los brotes y mejora en los períodos de remisión, no obstante, no alcanza los niveles de CVRS normales que presenta la población (5). La CVRS está influenciada por determinados factores dependientes de la enfermedad como la actividad, la necesidad de hospitalización o el número de brotes anuales. Otros factores independientes reconocidos como el sexo femenino o el nivel educacional también existen (6). En cualquier caso, el factor más importante en la CVRS en la EII son los brotes de la enfermedad, afectando la CVRS del sujeto tanto en la percepción cualitativa como cuantitativa (7,8). No obstante, experiencias pasadas con la EII no influencian significativamente con la percepción de salud (9).

Varios instrumentos han sido utilizados para valorar la CVRS en la EII. El cuestionario más utilizado es la versión de 32 ítems del Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ-32) (10) y la versión ampliada de 36 ítem del Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ-36) (11). La Unitat d'Atenció Crohn-Colitis (UACC) del Hospital Universitari Vall de Hebron ha diseñado y validado un cuestionario corto basado en el cuestionario IBDQ-36 que incluye 9 ítems, con unas adecuadas propiedades psicométricas (12) y correlación con la actividad endoscópica en los pacientes con CU (13).

El IBDQ ha sido diseñado y validado para la lengua y cultura inglesa. Para su adaptación transcultural al español se tienen que establecer las propiedades psicométricas del cuestionario traducido en el contexto de la nueva cultura y lengua (14,15). Atendiendo dichas consideraciones metodológicas, sólo el IBDQ-36 ha sido traducido y validado al español (16). No obstante, otros países han escogido la versión adaptada del IBDQ-32. La ausencia de una versión española del IBDQ-32 debidamente traducida, adaptada a la lengua española y validada, limita a los centros españoles a participar en estudios internacionales e impide la comparación con los resultados de CVRS obtenidos en otros países de nuestro entorno. Por ello, el objetivo del presente estudio ha sido traducir al castellano el IBDQ-32, validar su comprensibilidad en dicha lengua y las propiedades psicométricas del cuestionario.

 

Material y método

Pacientes

Se ha propuesto la participación a un grupo de pacientes atendidos en la UACC. Un investigador explicó los objetivos del estudio y los pacientes dieron su consentimiento oral para participar en el estudio. Los pacientes que no aceptaron participar, por no saber leer o no completar los cuestionarios, fueron excluidos del estudio.

Los pacientes incluidos presentaron tanto EC como CU. El diagnóstico se estableció según los criterios de clínica, endoscopia, radiología e histología compatible (17). Se recogieron los datos demográficos (edad, sexo, tabaco, situación laboral, nivel educativo) y clínicos básicos de la enfermedad inflamatoria intestinal.

Para determinar la actividad clínica de la EC se utilizó el índice de Harvey-Bradshaw (18) y para la CU el índice de Rachmilewitz (19). Ambos índices están basados en variables clínicas como el número de deposiciones, la presencia de dolor abdominal, el estado general, complicaciones, fiebre o manifestaciones extraintestinales de la enfermedad. Se consideró la enfermedad activa cuando el índice de Harvey-Bradshaw fue mayor de 2 o cuando el índice de Rachmilewitz fue superior de 6.

Procedimiento

Para la traducción del cuestionario original se ha partido de la versión ya traducida y adaptada al español IBDQ-36, con lo que para la mayoría de preguntas no se ha precisado una nueva traducción. Para las preguntas del IBDQ-32 no incluidas en el IBDQ-36 español se ha procedido a su traducción por expertos bilingües. Para garantizar la adecuada comprensión de los nuevos ítems traducidos, una vez terminada la traducción completa del IBDQ-32, se realizó un cuestionario específico de comprensión (¿ha tenido problemas para entender la pregunta?, ¿qué significado tiene la pregunta para usted?, ¿piensa que la pregunta es importante en su situación actual?, ¿cómo plantearía usted la pregunta?, ¿cree que hay una relación lógica entre la pregunta y la respuesta?), que se administró a un número reducido de pacientes. En el Anexo se muestra el cuestionario IBDQ-32 con todos los ítems incluidos y sus respuestas.

Para determinar las propiedades psicométricas de la versión IBDQ-32 española, se ha utilizado como referencia el único cuestionario específico para la medida de la calidad de vida en la enfermedad inflamatoria intestinal validado al castellano, el IBDQ-36 (16). Cada paciente completó dos cuestionarios de CVRS: el validado previamente IBDQ-36 y el nuevo cuestionario IBDQ-32. El cuestionario escogido como test de oro o de referencia ha sido la versión española del IBDQ-36, que es el único cuestionario específico traducido y validado al español (16). Contiene 36 ítems distribuidos en 5 dimensiones (síntomas digestivos, síntomas sistémicos, afectación emocional, social y afectación funcional). Las respuestas de cada ítem están divididas en 7 puntos, dónde el número 7 es el nivel más alto y el número 1 el más bajo. El instrumento produce una puntuación global para la totalidad de los ítems y 5 puntuaciones para cada una de las dimensiones. El cuestionario IBDQ-32 contiene 32 ítems distribuidos en 4 dimensiones (síntomas digestivos, síntomas sistémicos, afectación emocional y social). El IBDQ-32 no contiene la dimensión de la afectación funcional de la enfermedad. Las respuestas de cada ítem se expresan en una escala de 7 puntos, donde 7 corresponde a la mejor percepción de CVRS y 1 a la peor. El instrumento produce una puntuación global para la totalidad de los ítems y 4 puntuaciones para cada una de las dimensiones.

Análisis estadístico

Las variables se describen como medianas y percentiles 25-75. Las diferencias entre medianas se establecieron utilizando el test de Mann-Whitney o Kruskal-Wallis. Las correlaciones se calcularon utilizando el test de correlación de Spearman's. El nivel aceptado de significación estadística fue del 5% (p < 0,05).

 

Resultados

Se han incluido un total de 84 pacientes, 53 pacientes con EC y 31 con CU. Las características de la población se recogen de forma detallada en la tabla I. La mediana de la edad de la población estudiada es de 38 años (37-43), similar para la CU 45 (43-53) y la EC 32 (32-39). La distribución por sexos muestra un discreto predominio masculino con 46 varones y 38 mujeres. Se observa también un predominio de fumadores en la EC. En cuanto a la localización de la enfermedad había un predominio de pancolitis seguido de proctocolitis y colitis izquierda en los pacientes con colitis ulcerosa. En los pacientes con enfermedad de Crohn la localización más frecuente fue la ileocólica e íleon terminal. En el momento de realizar el cuestionario la mayor parte de pacientes se encontraba en remisión clínica (73 frente a 27% que estaba en fase activa).

En cuanto al resultado global de los cuestionarios, la mediana de la puntuación global del IBDQ-32 en los 84 pacientes no fue diferente de la del IBDQ-36 (6,1 vs. 6,2, p = ns) (Tabla II) y su correlación de Spearman fue muy significativa (r = 0,97, p < 0,001) (Tabla III), lo que sugiere la adecuada equivalencia entre ambos cuestionarios. Los resultados por dimensiones (síntomas digestivos, síntomas sistémicos, afectación emocional y afectación social) tampoco difirieron entre el IBDQ-32 y el IBDQ-36 (Tabla II). La capacidad de discriminar entre pacientes con brote y remisión también fue similar para ambos cuestionarios (6,4 vs. 6,4 con r = 0,96 en remisión y 3,8 vs. 3,9 con r = 0,95 en actividad, p < 0,001 remisión y actividad) lo que demuestra que el nuevo IBDQ-32 tiene una adecuada capacidad discriminativa.

 

 

En cuanto a los resultados del análisis para EC y CU independientemente, la mediana de la puntuación global del IBDQ-36 no fue diferente de la del IBDQ-32 (6,4 vs. 6,4 y 6,7 vs. 6,6 para la EC y la CU respectivamente, p = ns) (Tablas IV y V) y la correlación de Spearman entre ambos cuestionarios fue muy significativa (r = 0,97 y p < 0,0001 para la EC y r = 0,98 y p < 0,0001 para la CU). Los resultados por dimensiones (síntomas digestivos, síntomas sistémicos, afectación emocional y afectación social) tampoco difirieron entre el IBDQ-36 y el IBDQ-32 al analizarlo independientemente para EC y CU (Tablas IV y V). La capacidad de discriminar entre pacientes con EC en brote o remisión fue similar para ambos cuestionarios. En los pacientes con EC en remisión, la puntuación de los cuestionarios fue de 6,4 vs. 6,4 para el IBDQ-36 y IBDQ-32 respectivamente, con una correlación entre ambos cuestionarios de r = 0,94 (p < 0,001), y para los pacientes con EC en brote, de 4 vs. 4,1 para el IBDQ-36 y IBDQ-32 respectivamente, con una r = 0,99 (p < 0,001) entre ambos cuestionarios.

 

 

 

Estos resultados se reprodujeron en la CU (Tablas VI y VII). En los pacientes con CU en remisión, la puntuación de los cuestionarios fue de 6,4 vs. 6,4 para el IBDQ-36 y IBDQ-32 respectivamente, con una correlación entre ambos cuestionarios de r = 0,98 (p < 0,001) y, para los pacientes con CU en brote, de 3,6 vs. 3,6 para el IBDQ-36 y IBDQ-32 respectivamente, con una r = 0,40 (p > 0,05) entre ambos cuestionarios. La existencia de las mencionadas diferencias entre las puntuaciones del IBDQ-32 en función del grado de actividad, dan validez al constructo del nuevo cuestionario tanto en los pacientes con EC como con CU. En las figuras 1 y 2 se describe la correlación entre el índice de actividad clínica y la puntuación del IBDQ-32. Se observa que existe una correlación significativa, cambiando los resultados de la puntuación global del cuestionario en paralelo con el índice clínico de actividad.

 

 

 

 

 

Discusión

La EII comporta una afectación de la salud, que se manifiesta en forma de cambios en las actitudes y conductas a nivel físico, emocional y social. El estudio de la CVRS en la EII permite no sólo un mejor conocimiento de la enfermedad y de las repercusiones que conlleva para el paciente, sino que además tiene importantes repercusiones aparte de las puramente clínicas. Se ha observado que la afectación de la CVRS en la EII tiene valor predictivo en cuanto al uso de recursos sanitarios (20), es un buen marcador del efecto de las intervenciones terapéuticas sobre la enfermedad (21) y se incluye de forma rutinaria en los análisis farmacoeconómicos (22). Todo ello sugiere que el conocimiento del impacto de la EII sobre la CVRS de los enfermos es de gran utilidad por sus implicaciones médicas, sociales y de distribución de los recursos sanitarios.

La mayoría de los cuestionarios de medida de la CVRS en la EII han sido elaborados y validados para su aplicación específica en la población angloparlante. La simple traducción literal de un cuestionario a otro idioma no garantiza su fiabilidad, sino que siempre deben determinarse la comprensibilidad de los ítems a la lengua traducida y las propiedades psicométricas de todo cuestionario traducido antes de su aplicación. En este sentido, el IBDQ ha sido traducido y debidamente validado a diferentes idiomas, incluido el castellano. En castellano se dispone de la versión de 36 ítems del IBDQ y de la versión reducida de 9 ítems debidamente validadas. Pero el instrumento más utilizado actualmente a nivel internacional es la versión de 32 ítems del IBDQ (IBDQ-32) que, al no estar debidamente traducida y validada al español, ha motivado la realización del presente estudio. Para simplificar el proceso de traducción, los ítems que se comparten en las versiones IBDQ-32 y IBDQ-36 se han aprovechado la versión previamente validada al español del IBDQ-32. Las preguntas del IBDQ-32 no incluidas en el IBDQ-36 se han traducido por personal angloparlante y posteriormente se ha determinado la comprensibilidad de dichos ítems.

A continuación se han determinado las propiedades psicométricas del IBDQ-32. El nuevo cuestionario ha demostrado poseer la capacidad de discriminar entre pacientes con brote y remisión, tanto en la EC como en la CU. Por otro lado, las puntuaciones del IBDQ-32 no fueron diferentes de las del IBDQ-36 lo que demuestra una buena equivalencia con el "estándar de oro" previamente disponible. Durante la realización del presente manuscrito se ha publicado un trabajo de validación del IBDQ-32 que confirman las adecuadas propiedades psicométricas del cuestionario pero sin hacer referencia a la validación lingüística y que, además usa como referencia para la valoración de las propiedades cuestionarios no específicos para la enfermedad inflamatoria intestinal sino cuestionarios de evaluación psicológica (23).

En conclusión, la versión en castellano de 32 ítems del IBDQ es válida y discriminativa para ser la medida de la CVRS de los pacientes con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa.

 

Bibliografía

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Dirección para correspondencia:
Francesc Casellas.
Servei de Digestiu.
Hospital Universitari Vall d'Hebrón.
Ciberehd. Passeig de la Vall d'Hebrón, 119.
08035 Barcelona.
e-mail: fcasellas@vhebron.net

Recibido: 17-04-07.
Aceptado: 11-05-07.