¹De entre los derivados de la sangre, el más utilizado es el plasma. El plasma representa un 55% del volumen sanguíneo total y está compuesto principalmente por agua, electrólitos, proteínas, sales inorgánicas, nutrientes, hormonas, enzimas, gases y materiales de desecho de las células. A partir de los años cincuenta del siglo XX, el desarrollo de métodos de fraccionamiento de la sangre permitió obtener del plasma un número creciente de medicamentos, incluidos la albúmina, las inmunoglobulinas o los factores coagulantes, tan necesarios para los hemofílicos. De ahí que el plasma se convirtiera en una sustancia imprescindible para la industria farmacéutica. Hoy en día del plasma se extraen hasta veinte derivados con aplicaciones terapéuticas. En cuanto su obtención, es preciso señalar que hay diferencias entre los modos de obtención de plasma y sangre. La donación de sangre permite extraer una cantidad aproximada de 250 ml por donación, cantidad que el cuerpo tarda unas 8 semanas en recuperar, lo que aconseja que el individuo no done más de 3 o 4 veces al año. No pasa esto con la donación de plasma. El plasma pude obtenerse de dos maneras: bien separándolo de la sangre total (el donante realiza una donación de sangre ordinaria y la sangre obtenida es sometida a fraccionamiento, de lo que resultará una cantidad de plasma), bien por la llamada plasmaféresis, en la que al donante se le extrae la sangre, que pasa por una máquina que separa el plasma del resto de componentes sanguíneos (glóbulos rojos y blancos y plaquetas), los cuales son devueltos al paciente. Es importante apuntar que el hecho que el donante por plasmaféresis recupere componentes sanguíneos le permite poder volver a donar plasma a las 48 horas, a sí como que la donación de plasma resulta especialmente interesante para la industria farmacéutica. Sobre esto cf. Waller, Charles, "Historical Perspective on blood & plasma products, the stakeholders and the issues", Pharmaceutical Policy and Law, 7, pp. 7-10, 2005-2006; Krause, K., "Integrate blood and plasma collections: A modern approach", Pharmaceuticals Policy and Law, 7, pp. 49-54, 2005-2006; Grifols, Víctor, "Financing plasma proteins: Unique challenges", Pharmaceuticals Policy and Laws, 7, pp. 185-198, 2005-2006; Burnouf, Thierry, "Modern Plasma Fractionation", Transfusion Medicine Reviews, Vol. 21, No 2, pp. 101-117, 2007; Farrugia, Albert; Cassar, Josephine, "Is self-sufficiency in haemotherapies a practical or necessary goal?", Blood Transfusion, 11, pp. 183-192, 2013.

²Cuando hablamos de "donación" en lo que se refiere a la sangre y sus derivados utilizamos aquí la acepción "médica" o "biológica" del término. Esta se diferencia mucho de lo que, en Derecho, se llama "donación". La donación en Derecho se refiere a un acto jurídico que exige, por ejemplo, voluntariedad y gratuidad. En sentido médico el término es mucho menos exigente. La donación en este sentido puede ser no libre, o remunerada. Incluso, en este sentido, los animales pueden ser considerados donantes, algo impensable en el sentido jurídico del término "donación".

³Atendiendo al hecho de si el donante recibe o no un dinero a cambio de la donación de sangre, puede clasificarse esta en remunerada o no remunerada. Desde los años setenta, se ha ido extendiendo una tendencia a no permitir legalmente la donación remunerada. En la actualidad, la mayoría de los países desarrollados prohíben la donación remunerada de sangre, aunque, por otra parte, la mayoría de países en vías de desarrollo ha adoptado un sistema de donación en el que se permite la donación remunerada. La OMS señaló en 1999 que "en los países con IDH (índice desarrollo humano) bajo y medio, menos del 40% de la donaciones de sangre provienen de donantes de sangre volunta rios y no remunerados. En contraste, en los países con IDH alto, el 98% de las donaciones provienen de donantes de sangre voluntarios y no remunerados" (OMS, La Base de Datos Global de la OMS para la Seguridad Sanguínea. Resumen 1998-1999, 2001, pp. 4 y 5). En 2011 aportó el dato de que, en ese año, solo en 62 países las donaciones no remuneradas de sangre representaban prácticamente el 100% (WHO, Global Data base on Blood Safety. Summary Report 2011, 2011, pp. 3 y 4). El tratamiento jurídico que recibe la donación de plasma suele ser idéntico al de la de sangre, por lo que, en España, la donación de plasma también tiene el carácter de no remunerada. En EE.UU., un país que permite legalmente la donación remunerada de sangre y plasma, es en la de plasma, por su importancia para el sector farmacéutico, donde se concentran la mayoría de donaciones remuneradas. EE.UU. es, gracias a eso, el principal productor y exportador de plasma del mundo. De hecho, el 50% del plasma que se usa en Europa proviene de los EE.UU. Sobre estos datos ver la bibliografía citada en la nota anterior.

⁴La división de las cosas en res extra e intra commercium, que proviene del Derecho romano, caracteriza a las primeras por su exclusión del tráfico patrimonial. Las cosas extra commercium no pueden ser compradas o vendidas en consecuencia. Nuestro Código civil se refiere a esas "cosas que están fuera del comercio" y que no pueden ser objeto de derechos patrimoniales en los artículos 865, 1.271, 1.272 y 1.936. El Código no enumera cuáles son esas cosas. Para saberlo, habrá que atender, según el artículo 1.255 del Código, a la Ley, la moral y el orden público.

⁵Estos principios son los que aparecen recogidos expresamente en la exposición de motivos del Real Decreto1854/1993, de 22 de octubre, por elque se determina con carácter general los requisitos técnicos y condiciones mínimas de la hemodonación y bancos de sangre.

⁶El Convenio para la protección de los derechos humanos y la dignidad del ser humano con respecto a las aplicaciones de la Biología y la Medicina, también llamado Convenio sobre Derechos humanos y Biomedicina, o simplemente Convenio de Oviedo, fue elaborado por el Consejo de Europa con el fin de proteger a la persona humana en el ámbito de las ciencias biomédicas. Su finalidad es, por lo tanto, la de garantizar derechos y libertades fundamentales del hombre y, en particular, su integridad y su dignidad.

⁷Comité Director para la Bioética (CDBI), Informe Explicativo del Convenio relativo a los Derechos Humanos y la Biomedicina, 1996, pp. 423-424.

⁸La OMS lleva décadas defendiendo públicamente esta postura. Uno de los primeros textos en los que trató este asunto fue en la Resolución de su 28ª Asamblea, celebrada en mayo de 1975, en la que se recoge que"el riesgo de transmisión de enfermedades por los productos sanguíneos es mayor cuando están tomados de donantes remunerados que cuando provienen de voluntarios" (WHA28.72 sobre utilización y suministro de sangre y productos sanguíneos de origen humano). Merece la pena apuntar que esta postura de la OMS fue motivada, en gran parte, por el famoso libro The Gift Relationship (1970), en el que el sociólogo británico Richard Titmuss presentó numerosos datos para defender que la sangre de donantes remunerados transmite más enfermedades que la de no remunerados. Es esta una cuestión que ha sido muy discutida. Sobre ello se puede consultar Singer, Peter, "Altruism and Commerce: A Defense of Titmuss against Arrow", Philosophy and Public Affairs, Vol. 2, No. 3, pp. 312-320, 1973; Sapolsky, Harvey, Finkelstein, Stan, "Blood policy revisited - a new look at "The Gift Relationship", The Public interest, 46, pp. 15-27, 1977; Archard, David, "Selling Yourself: Titmuss's Argument Against a Market in Blood", The Journal of Ethics, 6: pp. 87-103, 2002; Alcock, Pete, "Richard Titmuss in the 21st century-commentary", European Journal of Political Economy, Vol. 20, pp. 803-805, 2004; Tomlinson, Jim, "Richard Titmuss, welfare as good conduct: a comment", European Journal of Political Economy, Vol. 20, pp. 799- 801, 2004; Havighurst, Clark, "Trafficking in human blood: Titmuss (1970) and products liability", Law and Contemporary Problems, Vol. 72, No. 3, 2007; Niza, Claudia, et al., "Incentivizing Blood Donation: Systematic Review and Meta-Analysis to Test Titmuss's Hypotheses", Health Psycology, Vol. 32, No. 9, pp. 941-949, 2013; Pernord, Joshua et al., "Errors and Omissions: Donor Compensation Policies and Richard Titmuss", HEC Forum, 27, pp. 319-330, 2015.

⁹El Real Decreto 1945/1985, de 9 de octubre, por el que se regula la hemodonación y los bancos de sangre, que afirmaba que "esta regulación tiene en cuenta las recomendaciones dela OMS", fue el primero de la serie de disposiciones normativas españolas que recogen expresamente las recomendaciones de la OMS. El Real Decreto 1854/1993, de 22 de octubre, por el que se determina con carácter general los requisitos técnicos y condiciones mínimas de la hemodonación y bancos de sangre, señaló por su parte que "(e)l presente Real Decreto (...) recoge las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud...". El vigente Real Decreto 1088/2005, de 16 de setiembre, por el que se establecen los requisitos técnicos y condiciones mínimas de la hemodonación y de los centros y servicios de transfusión, sigue señalando que "(e)l altruismo y la voluntariedad de la donación de sangre son la mejor garantía de calidad y seguridad para el donante y el receptor, hecho que ha quedado especialmente patente (...) desde instituciones como la Organización Mundial de la Salud".

¹⁰La primera directiva comunitaria en reconocer que la sangre remunerada supone un riesgo mayor para la salud pública, y la primera que recomendó, en consecuencia, a los estados miembros la adopción del modelo no remunerado, fue la Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 2003, por la que se establecen normas de calidad y de seguridad para la extracción, verificación, tratamiento, almacenamiento y distribución de sangre humana y sus componentes. En su artículo 20 esta directiva fijo que "(l)os Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para fomentar las donaciones de sangre voluntarias y no remuneradas con vistas a garantizar que la sangre y sus componentes procedan en la medida de lo posible de dichas donaciones". En una línea similar se han manifestado las directivas 2001/83/CCE, 2002/98/CCE, 2004/33/CCE y 2005/62/CCE.

¹¹El Ministerio de Sanidad y Consumo, en los Cuadernos de Planificación Sanitaria - Un Análisis Estructural del Sistema Hemoterápico en España, de 1986, indicaba que la mayor parte de las importaciones de plasma en ese año provenía de EEUU, un país en el que estaba vigente la donación remunerada. En la actualidad, la empresa española Grifols, la líder europea en la elaboración de medicamentos a través del plasma, ha decidido abastecerse de sus necesidades de plasma en ese país. Sólo en Estados Unidos cuenta esta empresa con 147 centros de extracción de plasma, en donde puede remunerar a los donantes. De hecho, de los 6,5 millones de litros de plasma que Grifols fraccionó en 2012, tan sólo 360.000 litros procedieron de donantes españoles. Valerio, María, "El negocio de la sangre", en El Mundo (26/04/2012).

¹²Está claro que sería preciso conformar jurídicamente ese deber cívico, estableciendo el régimen de prestación, las exenciones al mismo, la posible objeción de conciencia, etc. No es este el lugar de establecer los detalles técnicos de esa legislación. Baste aquí señalar que resultaría legalmente posible establecer ese deber cívico en el seno de nuestro ordenamiento jurídico, y que esto sería coherente con los principios invocados por nuestra legislación sobre la materia.