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</front><body><![CDATA[ <FONT face=Arial size=2>    <p align="center"><B>CARTAS AL DIRECTOR</B></p> <hr color="#000000"> </FONT>     <p><B><font face="Arial">Sobre la evaluación de intervenciones complejas en un  mundo real</font></B></p>    <p>    <br> <FONT face=arial,helvetica size=2><I>Sr. Director:</I></FONT></p>    <p><FONT face=arial,helvetica size=2>Hemos leído con interés los comentarios de  Salvador Peiró<SUP>1</SUP> sobre las complejidades en la evaluación de las  intervenciones complejas a raíz de nuestro trabajo, y coincidimos plenamente en  sus afirmaciones sobre las cuestiones metodológicas de nuestra  intervención<SUP>2</SUP>. Evidentemente, el ensayo clínico con asignación  aleatoria de la intervención es el diseño óptimo y el único que permite  establecer conclusiones científicas válidas. No obstante, tal como Peiró  comenta, el interés de este tipo de intervenciones se basa en valorar su  efectividad en un mundo real, por lo que en numerosas ocasiones la intervención  sólo se puede aplicar al conjunto de una población, por lo que la disponibilidad  de un grupo control es frecuentemente difícil.</FONT></p>     <p><FONT face=arial,helvetica size=2>El objetivo de la intervención sobre el  consumo de coxib fue racionalizar la prescripción de dos nuevos medicamentos que  encarecían radicalmente el coste farmacológico del grupo de antiinflamatorios no  esteroideos (AINE) y de los que se desconocían los efectos secundarios a largo  plazo. En el mismo momento de la intervención apareció la publicación de la  alerta farmacéutica, utilizándola como una evidencia científica sólida para  convencer al médico prescriptor. La alerta manifestaba que los riesgos  cardiovasculares publicados en algunos estudios clínicos<SUP>3</SUP> ya estaban  incluidos en la ficha técnica y en los prospectos de los fármacos  correspondientes. Literalmente, se contraindicaba su uso en pacientes con  insuficiencia cardíaca congestiva grave, por la posible retención de líquidos y  edemas que podían ocasionar estos fármacos<SUP>4</SUP>.</FONT></p>     <p><FONT face=arial,helvetica size=2>Tal como reconocemos en nuestro trabajo, y  Peiró parece estar de acuerdo, el efecto de las alertas sobre la prescripción  suele ser escaso. No disponemos de estudios que evalúen por qué un alerta de  seguridad es tenida en cuenta o no, si depende o no de la percepción del riesgo  del paciente, de los medios de comunicación o de las características de los  médicos prescriptores.</FONT></p>     <p><FONT face=arial,helvetica size=2>Tal como señala Peiró, la reducción de los  niveles de coxib posvalidación en nuestro territorio fue similar a la  disminución de consumo obtenida en la intervención más el alerta (<a href="/img/revistas/gs/v19n6/138v19n06-13082798tab01.gif" target="_blank">tabla 1</a>).</FONT></p>     <p><FONT face=arial,helvetica size=2>Después de valorar los datos obtenidos en  nuestro trabajo y los comentarios de Peiró, todavía nos preguntamos: ¿cómo  explicaríamos que en un Área Básica de Salud del Servicio de Atención Primaria  (SAP), como la del Alt Penedès-Garraf, la intervención conjuntamente con el  alerta farmacéutico no tuviera efecto? Si tal y como afirma Peiró la  receptividad por parte de los prescriptores hacia este alerta farmacéutico fue  de amplio impacto, ¿por qué se requirió al cabo de algunos meses (julio de 2002)  la validación sanitaria de la prescripción de los coxib? ¿No se obtuvo con el  alerta los niveles de prescripción deseados? ¿Se ha evaluado la adecuación de la  prescripción de coxib en algún grupo de pacientes?</FONT></p>     ]]></body>
<body><![CDATA[<p><FONT face=arial,helvetica size=2>Nuestro grupo está realizando un estudio  sobre la adecuación en la prescripción de los coxib posvalidación y postalertas  más recientes<SUP>5</SUP>. Se ha revisado la historia clínica de atención  primaria de 234 pacientes a los que se dispensaba coxib en el período de  enero-abril de 2005 en el SAP Alt Penedès-Garraf (con una población de 204.000  personas). El 37% de los coxib prescritos ya se había retirado en el momento de  la revisión de la historia clínica (junio de 2005), pero un 17% de los pacientes  estaba todavía consumiendo un COX-2 (celecoxib)<SUP>6</SUP> a pesar de tener una  enfermedad cardiovascular (Rosich I, datos provisionales personales). Estos  datos nos ayudan a entender que toda estrategia de intervención, tanto educativa  como administrativa, debe ir dirigida fundamentalmente a la mejora de la  adecuación.</FONT></p>     <p><FONT face=arial,helvetica size=2>La informatización de la historia clínica  de atención primaria, el uso de identificadores unívocos que relacionan  prescripción y paciente, y la posibilidad de pactar objetivos con los  profesionales sanitarios, basados principalmente en la adecuación y no en el  consumo, son herramientas que pueden ayudarnos de forma inminente y aumentar la  idoneidad de los tratamientos.    <br> </FONT></p>     <p align="right"><FONT face=Arial size=2><b>Isabel Rosich<SUP>a</SUP>  / Maria Soler</b><SUP><b>b</b>    <br> <i>a</i></SUP><i>Servicio de Atención Primaria Alt Penedès-Garraf. Instituto Catalán    <br> de la  Salud. Vilanova i la Geltrú Barcelona. España.<SUP>    <br> b</SUP>Consultora, Iasist. Barcelona. España.</i></FONT></p>     <p align="right">&nbsp;  </p>    <p align="left"><font face="arial,helvetica" size="2"><b>Bibliografía</b></font>  </p>    <p align="left"><FONT face=Arial size=2>1. Peiró S. Comentario: complejidades en la evaluación de intervenciones complejas.  Gac Sanit. 2005;19:234-7.</FONT>  </p>    ]]></body>
<body><![CDATA[<p align="left"><FONT face=Arial size=2>2. Rosich I, Soler M, Tomàs R, Crusat MD. Utilización de coxibs: una estrategia de intervención en la atención primaria.  Gac Sanit. 2005;19:229-34.  </p>     <p>3. Bombardier C, Laine L, Reicin A, Shapiro D, Burgos-Vargas R, Davis B, et al. Comparison of upper gastrointestinal toxicity of rofecoxib and naproxen in patients with rheumatoid arthritis. VIGOR Study Group. N Engl J Med. 2000;343:1520-8.</p>     <p>4. Agencia Española del Medicamento. Nota Informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre riesgos cardiovasculares de Celecoxib y Rofecoxib. Septiembre 2001 (Ref 2001/09). Disponible en: http://www.agemed.es/alertas/seguridad/cont_seguridad.htm</p>     <p>5. Agencia Española del Medicamento. Nota Informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre suspensión de comercialización de Rofecoxib. Octubre 2004 (Ref 2004/10). Disponible en:  http://www.agemed.es/alertas/seguridad/cont_seguridad.htm</p>     <p>6. Agencia Española del Medicamento. Nota Informativa de la Agencia Española del medicamento sobre la Seguridad cardiovascular de celecoxib. Diciembre 2004 (Ref 2004/15). Disponible en: http://www.agemed.es/alertas/seguridad/cont_seguridad.htm</p></FONT>     ]]></body>
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