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<article-title xml:lang="es"><![CDATA[Agentes biológicos en enfermedad inflamatoria intestinal]]></article-title>
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<institution><![CDATA[,Hospital Universitario Ramón y Cajal Servicio de Gastroenterología ]]></institution>
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</front><body><![CDATA[ <p align="right"><font face="Verdana" size="2"><B>INFORMACIÓN AL PACIENTE</B></font></p>     <p>&nbsp;</p>     <p align="center"><font face="Verdana" size="2"><b>Sección coordinada por:</b>    <br>V.F. Moreira y A. López San Román    <br>Servicio de Gastroenterología. Hospital Universitario Ramón y Cajal. Madrid</font></p>     <p align="center">&nbsp;</p>     <p>&nbsp;</p>     <p><font face="Verdana" size="4"><B>Agentes biol&oacute;gicos en enfermedad inflamatoria intestinal</B></font></p>     <p><font face="Verdana" size="4"><b>Biological agents in inflammatory bowel disease</b></font></p>     <p>&nbsp;</p>     ]]></body>
<body><![CDATA[<p>&nbsp;</p>     <p><font face="Verdana" size="2"><b>¿QU&Eacute; SON LOS "BIOL&Oacute;GICOS" Y QU&Eacute; AGENTES BIOL&Oacute;GICOS SE UTILIZAN PARA LAS ENFERMEDADES INFLAMATORIAS INTESTINALES?</b></font></p>     <p><font face="Verdana" size="2">Actualmente en el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal se llama agentes biol&oacute;gicos a los medicamentos del grupo llamado "inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa)". Estos f&aacute;rmacos act&uacute;an bloqueando la acci&oacute;n del TNF-alfa, una sustancia producida por nuestro cuerpo que genera inflamaci&oacute;n. Al inhibir al TNF-alfa disminuye la inflamaci&oacute;n intestinal reduciendo as&iacute; los s&iacute;ntomas.</font></p>     <P><font face="Verdana" size="2">En Espa&ntilde;a se dispone de dos "biol&oacute;gicos", el infliximab (Remicade<sup>&reg;</sup>) y el adalimumab (Humira<sup>&reg;</sup>).</font></p>     <P>&nbsp;</p>     <P><font face="Verdana" size="2"><b>¿PARA QU&Eacute; SE PRESCRIBEN ESTOS F&Aacute;RMACOS?</b></font></p>     <p><font face="Verdana" size="2">Estos medicamentos son utilizados para aliviar los s&iacute;ntomas de ciertas enfermedades, como la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, entre otras, en las que el sistema de las defensas del propio cuerpo ataca a partes sanas del organismo, en este caso el intestino, causando da&ntilde;o por inflamaci&oacute;n.</font></p>     <p><font face="Verdana" size="2">Tambi&eacute;n se utilizan para disminuir la secreci&oacute;n de las f&iacute;stulas en la enfermedad de Crohn, facilitando su cierre. Estas f&iacute;stulas son orificios que comunican parte del intestino con otras estructuras como la piel, el ano, etc. y que se forman como consecuencia de la inflamaci&oacute;n.</font></p>     <p>&nbsp;</p>     <p><font face="Verdana" size="2"><b>¿CU&Aacute;LES SON LOS PUNTOS CLAVES QUE DEBE SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?</b></font></p>     ]]></body>
<body><![CDATA[<p><font face="Verdana" size="2">Hay varios casos reportados de reactivaci&oacute;n de tuberculosis en pacientes tratados con agentes biol&oacute;gicos. Antes de iniciar el tratamiento se debe establecer, con una serie de pruebas, si usted tuvo contacto con el germen de la tuberculosis y especialmente si tiene una forma cl&iacute;nica llamada "tuberculosis latente", que no produce s&iacute;ntomas.</font></p>     <p><font face="Verdana" size="2">Los biol&oacute;gicos pueden incrementar el riesgo de desarrollar algunos tumores. Si usted tuvo alg&uacute;n tumor en el pasado, com&eacute;nteselo a su m&eacute;dico.</font></p>     <p><font face="Verdana" size="2">Se sugiere que previo a su uso se realicen las pruebas pertinentes para descartar hepatitis B, puesto que esta puede empeorar durante el tratamiento.</font></p>     <p><font face="Verdana" size="2">Informe a su m&eacute;dico si recientemente tuvo alg&uacute;n tipo de infecci&oacute;n.</font></p>     <p><font face="Verdana" size="2">Com&eacute;ntele a su m&eacute;dico si es al&eacute;rgico a cualquier medicamento. Aseg&uacute;rese de comentarle las caracter&iacute;sticas de la reacci&oacute;n al&eacute;rgica; si tuvo erupci&oacute;n cut&aacute;nea, ronchas, picor, dificultad respiratoria, tos, edema de la cara, labios, lengua o garganta; o cualquier otro s&iacute;ntoma.</font></p>     <p><font face="Verdana" size="2">Comente tambi&eacute;n con su m&eacute;dico si usted o sus familiares cercanos tienen antecedentes de enfermedades importantes de cualquier tipo, especialmente inmunol&oacute;gicas (tipo lupus, por ejemplo) o neurol&oacute;gicas (tipo esclerosis m&uacute;ltiple).</font></p>     <p>&nbsp;</p>     <p><font face="Verdana" size="2"><b>¿CU&Aacute;LES SON LAS CONTRAINDICACIONES DE ESTOS MEDICAMENTOS?</b></font></p>     <p><font face="Verdana" size="2">Hay varias contraindicaciones absolutas, como por ejemplo las infecciones activas o no controladas, la insuficiencia cardiaca grave, las enfermedades reumatol&oacute;gicas mal controladas, la esclerosis m&uacute;ltiple y enfermedades parecidas y la existencia de reacci&oacute;n al&eacute;rgica previa grave.</font></p>     <p><font face="Verdana" size="2">No se aconseja que durante el tratamiento la mujer quede embarazada, pero si esto ocurre, no hay datos que indiquen que deba procederse al aborto. Ser&aacute; una decisi&oacute;n de la paciente, aconsejada por su m&eacute;dico, pero hay numerosos casos de embarazos con buen resultado. No se recomienda la lactancia.</font></P>     ]]></body>
<body><![CDATA[<p>&nbsp;</P>     <p><font face="Verdana" size="2"><b>¿C&Oacute;MO SE ADMINISTRAN Y QU&Eacute; DEBE HACER SI NO SE PONE UNA DOSIS?</b></font></P>     <p><font face="Verdana" size="2">El infliximab se aplica en el hospital o centro de salud, por v&iacute;a intravenosa en infusi&oacute;n continua durante 3-4 horas. El adalimumab se administra por v&iacute;a subcut&aacute;nea. Se debe consultar con su m&eacute;dico si se olvida o retrasa una dosis.</font></p>     <p>&nbsp;</p>     <p><font face="Verdana" size="2"><b>¿CU&Aacute;LES SON LAS PRECAUCIONES QUE DEBE TENER?</b></font></p>     <p><font face="Verdana" size="2">Pueden aparecer algunas infecciones graves con el uso de estos medicamentos. Si durante el tratamiento usted tiene alguna infecci&oacute;n com&eacute;nteselo a su m&eacute;dico.</font></p>     <p><font face="Verdana" size="2">Antes de recibir cualquier tipo de vacuna com&eacute;nteselo a su m&eacute;dico. El uso de agentes biol&oacute;gicos puede aumentar el riesgo de infecciones por vacunas fabricadas con agentes vivos o atenuados, o puede hacer que la vacunaci&oacute;n sea menos efectiva.</font></p>     <p><font face="Verdana" size="2">Com&eacute;ntele a su m&eacute;dico todos los medicamentos que est&aacute; tomando, incluyendo vitaminas y compuestos de herbolario.</font></p>     <p><font face="Verdana" size="2">Com&eacute;ntele a su odont&oacute;logo, cirujano y a sus otros m&eacute;dicos que est&aacute; utilizando esta medicaci&oacute;n.</font></p>     <p><font face="Verdana" size="2">Si planea quedar embarazada h&aacute;blelo con su m&eacute;dico. Idealmente se deber&iacute;a suspender el agente biol&oacute;gico 6 meses antes del embarazo.</font></p>     ]]></body>
<body><![CDATA[<p>&nbsp;</p>     <p><font face="Verdana" size="2"><b>¿CU&Aacute;LES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?</b></font></p>     <p><font face="Verdana" size="2">- Infecciones.</font></p>     <p><font face="Verdana" size="2">- Fiebre, temblores, urticaria, dolor de pecho o falta de aire durante la infusi&oacute;n.</font></p>     <p><font face="Verdana" size="2">- Dolor de cabeza.</font></p>     <p><font face="Verdana" size="2">- Dolor abdominal.</font></p>     <p><font face="Verdana" size="2">- N&aacute;useas o v&oacute;mitos.</font></p>     <p><font face="Verdana" size="2">- Diarrea.</font></p>     <p><font face="Verdana" size="2">- Tos.</font></p>     <p><font face="Verdana" size="2">- Raramente anormalidades en las pruebas hep&aacute;ticas.</font></p>     ]]></body>
<body><![CDATA[<p>&nbsp;</p>     <p><font face="Verdana" size="2"><b>¿QU&Eacute; SE DEBE MONITORIZAR DURANTE EL TRATAMIENTO?</b></font></p>     <p><font face="Verdana" size="2">La respuesta de la enfermedad que est&aacute; siendo tratada con el agente biol&oacute;gico: ¿mejor&oacute;, empeor&oacute;, o est&aacute; m&aacute;s o menos igual? Debe tener en cuenta que pueden llegar a tardar un mes en alcanzar a su m&aacute;ximo efecto.</font></p>     <p>&nbsp;</p>     <p><font face="Verdana" size="2"><b>¿C&Oacute;MO SE DEBEN ALMACENAR ESTOS MEDICAMENTOS?</b></font></p>     <p><font face="Verdana" size="2">- El infliximab es administrado en su hospital, no deber&aacute; almacenarlo en su hogar.</font></p>     <p><font face="Verdana" size="2">- El adalimumab debe ser almacenado en la nevera (2 a 8 ºC) y debe transportarse siempre refrigerado.</font></p>     <p>&nbsp;</p>     <p><font face="Verdana" size="2"><b>MOTIVOS PARA ALERTAR A SU M&Eacute;DICO INMEDIATAMENTE</b></font></p>     <p><font face="Verdana" size="2">- Signos de reacci&oacute;n grave a la medicaci&oacute;n: falta de aire, opresi&oacute;n en el pecho, fiebre, picor, hinchaz&oacute;n de la cara, labios, lengua o garganta.</font></p>     ]]></body>
<body><![CDATA[<p><font face="Verdana" size="2">- Signos o s&iacute;ntomas de infecci&oacute;n: fiebre de 38º o m&aacute;s, tiritona, aumento o cambio en el color de la expectoraci&oacute;n o molestias al orinar.</font></p>     <p><font face="Verdana" size="2">- Dolor muscular intenso o debilidad.</font></p>     <p><font face="Verdana" size="2">- Erupciones cut&aacute;neas.</font></p>     <p>&nbsp;</p>     <p align="right"><font face="Verdana" size="2"><B>M. Van Domselaar</B></font></p>     <p align="right"><font face="Verdana" size="2">Servicio de Gastroenterolog&iacute;a. Hospital Universitario Ram&oacute;n y Cajal. Madrid</font></p>      ]]></body>
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