SEGURIDAD CARDIOVASCULAR DE CELECOXIB
Siguiendo con nuestro compromiso de mantener informados a nuestros investigadores y colaboradores con los últimos datos relativos a nuestros medicamentos y, antes las posibles preguntas o preocupaciones que puedan suscitarse en relación al tratamiento con los inhibidores específicos de la COX-2 tras la reciente retirada del mercado de rofecoxib (Vioxx® y Ceoxx®), queremos hacerle llegar la más reciente información sobre la seguridad cardiovascular de celecoxib (Celebrex®).
Esta información incluye tanto los análisis de los ensayos clínicos realizados por Pfizer como los estudios epidemiológicos independientes llevados a cabo de acuerdo a la práctica médica habitual:
-En un estudio patrocinado por la FDA en el que se evalúa el perfil de seguridad cardiovascular de los antiinflamatorios en 1.400.000 pacientes, se muestra que celecoxib (Celebrex®) no aumenta el riesgo de eventos cardiovasculares (infarto agudo de miocardio y muerte súbita cardiaca) comparado con el no uso de antiinflamatorios (1).
-Un estudio retrospectivo independiente con más de 54.000 pacientes de más de 65 años publicado en la revista Circulation mostró que el uso de celecoxib (Celebrex®) no se asoció con un incremento del riesgo de hospitalización por infarto agudo de miocardio comparado con el uso de AINE tradicionales o el no uso de los mismos (2).
-En dos análisis poblacionales independientes, retrospectivos, efectuados en una cohorte de 40.000 y 60.000 pacientes mayores de 65 años en tratamiento con antiinflamatorios celecoxib (Celebrex®) no aumentó el riesgo de hospitalización por infarto agudo de miocardio (3) o insuficiencia cardiaca (4) en comparación con los pacientes tratados con AINE tradicionales o con aquellos que no tomaban tratamiento antiinflamatorio.
-Un análisis de 30.000 pacientes incluidos en ensayos clínicos sobre artrosis/artritis (incluyendo el estudio CLASS y el SUCCESS) muestra que celecoxib (Celebrex®) no aumenta la incidencia de eventos tromboembólicos (infarto de miocardio, ictus o fallecimiento) vs. placebo o AINE (5,6).
]]> Además de los datos expuestos existen 4 estudios, 3 de ellos en marcha que actualmente han cumplido más de 2 años de seguimiento y en el que participan más de 6.000 pacientes. Dichos estudios, llevados a cabo por el Nacional Cancer Institute, Nacional Institute of Health estadounidense y Pfizer están evaluando la eficacia de celecoxib en otras indicaciones terapéuticas. Los estudios que todavía no han terminado siguen su curso con normalidad y por lo tanto se espera que continúen hasta su finalización. Hasta la fecha, por tanto, no existen evidencias de incremento de riesgo cardiovascular para los pacientes en tratamiento con celecoxib.En resumen, creemos que existe información y evidencias que avalan el buen perfil de seguridad cardiovascular de Celebrex®. Nos ponemos a su total disponibilidad para que, si precisa información adicional, pueda llamarnos al siguiente número de teléfono +34 900 354 321.
Agradeciendo la confianza depositada en Celebrex®, reciba un cordial saludo.
G. Hernández
Director Médico de Pfizer España
Bibliografía
1. Graham, et al. Risk of acute cardiac Events among patients treated with cyclooxigenase-2 selective and nonsteroidal antiinflammatory drugs. Póster presentado en el 20 Congreso de ISPE (Internacional Society of Pharmacoepidemiology), Burdeos (Francia), Agosto 2004 y aceptado como abstract en el Colegio Americano de Reumatología en octubre de 2004.
2. Solomon, et al. Relationship between selective cyclooxygenase-2 inhibitors and myocardial infarction in older adults. Circulation 2004; 109: 2068-73.
3. Mamdani M, et al. Effects of Selective Cyclooxygenase 2 inhibitors and naproxen os short term risk of Acute Myocardial infarction in the elderly. Arch Intern Med 2003; 163: 481-6.
]]> 4. Mandami M, et al. Cyclooxygenase-2 inhibitors versus non-selective non-steroidal anti-inflammatory drugs and cogestive heartt failure outcomes in elderly patients: a population-based cohort study. Lancet 2004; 363: 1751-6.5. While, et al. Cardiovascular thrombotic events in artritis trials of the cyclooxygenase-2 inhibitors celecoxib. Am J Cardiol 2003; 92: 411-8.
6. While, et al. Comparison of thromboembolic events in patients treated with Celecoxib, a cyclooxugenase-2 specific inhibitor, versus ibuprofen or diclofenac. Am J Cardiol 2002; 89: 425-30.
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